Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pyridostigmin og dets virkninger på autonom modulering hos diabetespatienter

6. juli 2011 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pyridostigmin og dets virkninger på autonom modulering hos diabetespatienter med autonom neuropati

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om pyridostigminbromid forbedrer hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter med type 2-diabetes mellitus med kardiovaskulær autonom neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den reducerede hjertefrekvensvariabilitet er forbundet med øget risiko for død hos patienter med diabetes mellitus. Cholinesterasehæmning med pyridostigminbromid øger hjertefrekvensvariabiliteten hos normale individer og patienter med kongestiv hjertesvigt, men dens virkning på patienter med diabetes mellitus er ukendt. Baseret på disse beviser vil vi teste, om kortvarig administration af pyridostigminbromid øger hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter med diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • myokardieinfarkt
  • akutte iskæmiske syndromer
  • anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  • aktiv alkoholisme
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • historie med intolerance over for pyridostigmin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pyridostigmin
Medicin: Pyridostigmin
Piller indeholdende 30 mg pyridostigmin vil blive indgivet oralt 3 gange dagligt i 1 dag.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hvis en forsøgsperson er randomiseret til placebo, vil han modtage placebo-piller 3 gange dagligt i 1 dag.
Medicin: Placebo
Hvis forsøgspersonen er randomiseret til placebo, vil placebo-piller give 30 mg oralt 3 gange dagligt i 2 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
autonom modulering vurderet ved hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruy S. Moraes, MD, Phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2009

Først opslået (SKØN)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04471

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner