Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pirydostygmina i jej wpływ na modulację autonomiczną u pacjentów z cukrzycą

6 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pirydostygmina i jej wpływ na modulację autonomiczną u pacjentów z cukrzycą i neuropatią autonomiczną

Celem badania jest ustalenie, czy bromek pirydostygminy poprawia zmienność rytmu serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 i autonomiczną neuropatią sercowo-naczyniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszona zmienność rytmu serca wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu u pacjentów z cukrzycą. Hamowanie cholinoesterazy bromkiem pirydostygminy zwiększa zmienność rytmu serca u zdrowych osób i osób z zastoinową niewydolnością serca, ale jego wpływ na pacjentów z cukrzycą jest nieznany. Na podstawie tych dowodów zbadamy, czy krótkotrwałe podawanie bromku pirydostygminy zwiększa zmienność rytmu serca u pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • zawał mięśnia sercowego
  • ostre zespoły niedokrwienne
  • blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • czynny alkoholizm
  • dysfunkcja tarczycy
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • historia nietolerancji pirydostygminy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pirydostygmina
Lek: Pirydostygmina
Tabletki zawierające 30 mg pirydostygminy będą podawane doustnie 3 razy dziennie przez 1 dzień.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej placebo, otrzyma tabletki placebo 3 razy dziennie przez 1 dzień.
Lek: Placebo
Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej placebo, pigułki placebo będą dawać 30 mg doustnie 3 razy dziennie przez 2 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
modulacja autonomiczna oceniana na podstawie zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruy S. Moraes, MD, Phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04471

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj