Pyridostigmin a jeho účinky na autonomní modulaci u diabetiků
6. července 2011 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pyridostigmin a jeho účinky na autonomní modulaci u diabetiků s autonomní neuropatií
Účelem studie je zjistit, zda pyridostigmin bromid zlepšuje variabilitu srdeční frekvence u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s kardiovaskulární autonomní neuropatií.
Přehled studie
Detailní popis
Snížená variabilita srdeční frekvence je spojena se zvýšeným rizikem úmrtí u pacientů s diabetes mellitus.
Inhibice cholinesterázy pyridostigmin bromidem zvyšuje variabilitu srdeční frekvence u normálních jedinců a subjektů s městnavým srdečním selháním, ale její účinky na pacienty s diabetes mellitus nejsou známy.
Na základě těchto důkazů budeme testovat, zda krátkodobé podávání pyridostigmin bromidu zvyšuje variabilitu srdeční frekvence u pacientů s diabetes mellitus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- infarkt myokardu
- akutní ischemické syndromy
- atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně
- aktivní alkoholismus
- dysfunkce štítné žlázy
- chronická obstrukční plicní nemoc
- anamnéza intolerance pyridostigmin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pyridostigmin
|
Pilulky obsahující 30 mg Pyridostigminu budou podávány perorálně 3krát denně po dobu 1 dne.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pokud je subjekt randomizován k placebu, bude dostávat placebo pilulky 3krát denně po dobu 1 dne.
|
Pokud je subjekt randomizován na placebo, placebo pilulky budou podávat 30 mg perorálně 3krát denně po dobu 2 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
autonomní modulace hodnocená variabilitou srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruy S. Moraes, MD, Phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .