Pyridostigmin und seine Auswirkungen auf die autonome Modulation bei Diabetikern
6. Juli 2011 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pyridostigmin und seine Auswirkungen auf die autonome Modulation bei Diabetikern mit autonomer Neuropathie
Der Zweck der Studie ist es festzustellen, ob Pyridostigminbromid die Herzfrequenzvariabilität von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und kardiovaskulärer autonomer Neuropathie verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die verringerte Herzfrequenzvariabilität ist mit einem erhöhten Sterberisiko bei Patienten mit Diabetes mellitus verbunden.
Die Hemmung der Cholinesterase mit Pyridostigminbromid erhöht die Herzfrequenzvariabilität bei normalen Personen und Personen mit dekompensierter Herzinsuffizienz, aber ihre Auswirkungen auf Patienten mit Diabetes mellitus sind unbekannt.
Basierend auf diesen Erkenntnissen werden wir testen, ob die kurzfristige Verabreichung von Pyridostigminbromid die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Diabetes mellitus erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt
- akute ischämische Syndrome
- atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades
- aktiver Alkoholismus
- Schilddrüsenfunktionsstörung
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Geschichte der Intoleranz gegenüber Pyridostigmin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pyridostigmin
|
Tabletten mit 30 mg Pyridostigmin werden 1 Tag lang dreimal täglich oral verabreicht.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Wenn ein Proband auf Placebo randomisiert wird, erhält er 1 Tag lang 3-mal täglich Placebo-Pillen.
|
Wenn das Subjekt randomisiert Placebo zugeteilt wird, geben Placebo-Pillen 30 mg oral 3-mal täglich für 2 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
autonome Modulation, bewertet anhand der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ruy S. Moraes, MD, Phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04471
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .