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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00955071
운동이 복부비만과 심혈관질환 위험인자에 미치는 영향
2013년 8월 1일 업데이트: Bob Ross, Queen's University
남성과 여성에서 운동이 복부비만과 심혈관질환의 위험인자에 미치는 용량-반응 효과.
조사관은 건강 위험이 높은 복부 비만 남성과 여성을 다음 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정합니다. , 저강도 운동(HVLI), 4) 저용량, 고강도 운동(LVHI).
시험의 주요 목적은 다양한 운동량(에너지 소비, kcal) 또는 강도(VO2max(심폐 건강) 대비)가 허리 둘레 및 포도당 내성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다. 1) 모든 치료에 대한 반응으로 허리 둘레 감소 및 포도당 내성 개선이 대조군보다 클 것입니다. 2) HVLI 및 LVHI에서 허리 둘레 감소 및 내당능 개선이 LVLI보다 클 것입니다. 3) 가설 1과 2는 성별과 무관하게 참입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이의 남녀. 대사 증후군의 유병률은 연령과 상당한 관련이 있기 때문에 대사 증후군이 있는 샘플을 모집하는 데 도움이 되도록 남성과 여성의 낮은 연령대를 선택했습니다. 상위 연령 범위에 대해 60세를 선택한 것은 최대 강도의 75-80%로 운동하는 것이 어려울 수 있고 정형외과 부상 증가와 관련될 가능성이 있는 고강도 운동 그룹에 노인을 무작위로 배정하는 우려를 반영합니다. 규정 준수 불량. 또한 낮은 연령 범위를 40세에서 35세로 낮추는 것을 고려했지만 모집의 비용 효율성을 높이기 위해 그렇게 하지 않기로 결정했습니다(예: 대사 증후군이 있는 사람들의 더 높은 수율 보장).
- 복부비만(허리둘레가 여성과 남성의 경우 각각 88 및 102cm 이상) 및 NCEP-ATPIII는 대사 증후군으로 정의되었습니다. 비백인의 복부 비만은 국제 당뇨병 연맹에서 제안한 값을 사용하여 결정됩니다.
- 좌식 생활 방식(건강을 위해 일주일에 하루 이하의 계획된 신체 활동).
- 연구 시작 전 6개월 동안 체중 안정(± 2kg).
- BMI 40kg/m2 미만
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥우회술 또는 혈관성형술의 병력을 포함하여 환자의 의사에 따라 중재를 매우 어렵게 하거나 안전하지 않게 만드는 신체 장애; 말초 동맥 질환, 불안정 협심증 또는 허혈.
- 당뇨병.
- 현재 흡연자.
- 음주 > 주당 21잔.
- 해당 지역에서 이전할 계획입니다.
- 다른 연구 조사에 참여합니다.
- 참여 의사가 결정한 대로 참여 또는 순응에 부적합하다고 임상적으로 판단됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
- 여성의 경우 내년에 계획된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 운동: LVLI
낮은 볼륨, 낮은 강도
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낮은 볼륨, 낮은 강도
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활성 비교기: 연습: HVLI
높은 볼륨, 낮은 강도
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높은 볼륨, 낮은 강도
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활성 비교기: 운동: LVHI
낮은 볼륨, 높은 강도
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낮은 볼륨, 높은 강도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 6 개월
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6 개월
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2시간 포도당
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hudson, MD,PhD, Queen's University
- 수석 연구원: Miu Lam, PhD, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cowan TE, Brennan AM, Stotz PJ, Clarke J, Lamarche B, Ross R. Separate Effects of Exercise Amount and Intensity on Adipose Tissue and Skeletal Muscle Mass in Adults with Abdominal Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1696-1703. doi: 10.1002/oby.22304. Epub 2018 Sep 27.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Ross R, Hudson R, Day AG, Lam M. Dose-response effects of exercise on abdominal obesity and risk factors for cardiovascular disease in adults: study rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):155-60. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.010. Epub 2012 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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운동: LVLI에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한