Effekter af træning på abdominal fedme og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme
1. august 2013 opdateret af: Bob Ross, Queen's University
Dosis-respons virkninger af træning på abdominal fedme og risikofaktorer for CVD hos mænd og kvinder.
Efterforskerne vil randomisere abdominalt overvægtige mænd og kvinder med øget sundhedsrisiko til en af følgende 4 tilstande: 1) Ingen motion, ventelistekontroller (C), 2) Lav volumen, lav intensitet træning (LVLI), 3) Høj volumen , lav intensitet træning (HVLI), 4) Lav volumen, høj intensitet træning (LVHI).
Det primære formål med forsøget er at bestemme virkningerne af varierende træningsdosis (energiforbrug, kcal) eller intensitet (i forhold til VO2max (kardiorespiratorisk fitness)) på taljeomkreds og glukosetolerance. Efterforskerne vil teste følgende hypoteser: 1) At reduktionen i taljeomkreds og forbedring af glukosetolerance som svar på alle behandlinger vil være større end kontroller. 2) At reduktion i taljeomkreds og forbedring af glukosetolerance i HVLI og LVHI vil være større end LVLI. 3) At hypotese 1 og 2 er sande uafhængige af køn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 40 og 60 år. Det lavere aldersinterval for mænd og kvinder er valgt for at hjælpe med at sikre rekruttering af en prøve med metabolisk syndrom, da forekomsten af metabolisk syndrom er signifikant relateret til alder. Valget af 60 år for den øvre aldersgruppe afspejler bekymringer, vi har randomiseret ældre voksne til højintensitetstræningsgruppen, hvor træning ved 75-80 % af maksimum kan være vanskelig at opnå og sandsynligvis være forbundet med øget ortopædisk skade og dermed, dårlig overholdelse. Vi overvejede også at sænke det lavere aldersinterval fra 40 til 35 år, men besluttede at gøre det for at øge omkostningseffektiviteten af rekruttering (f.eks. sikre et højere udbytte af dem med metabolisk syndrom).
- Abdominalt overvægtig (taljeomkreds større end 88 og 102 cm for henholdsvis kvinder og mænd) og NCEP-ATPIII defineret metabolisk syndrom. Abdominal fedme for ikke-kaukasiere vil blive bestemt ved hjælp af værdier foreslået af International Diabetes Federation.
- Stillesiddende livsstil (planlagt fysisk aktivitet med henblik på sundhed én dag om ugen eller mindre).
- Vægtstabil (± 2 kg) i 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen.
- BMI mindre end 40 kg/m2 (fordi en livsstilsbaseret intervention alene til fedmereduktion er ideel for personer med et BMI mindre end 40 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svækkelse, som ville gøre indgrebet meget vanskeligt eller usikkert ifølge patientens læge, inklusive anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, koronar bypass-operation eller angioplastik inden for de sidste 6 måneder; perifer arteriesygdom, ustabil angina eller iskæmi.
- Diabetes.
- Nuværende rygere.
- Alkoholforbrug > 21 drikkevarer om ugen.
- Planer om at flytte fra området.
- Deltager i en anden forskningsundersøgelse.
- Klinisk vurderet til at være uegnet til deltagelse eller overholdelse som bestemt af deltagerens læge.
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
- For kvinder, planlagt graviditet i det næste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Øvelse: LVLI
lav lydstyrke, lav intensitet
|
lav lydstyrke, lav intensitet
|
|
Aktiv komparator: Øvelse: HVLI
høj lydstyrke, lav intensitet
|
høj lydstyrke, lav intensitet
|
|
Aktiv komparator: Øvelse: LVHI
lav lydstyrke, høj intensitet
|
lav lydstyrke, høj intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
taljemål
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
2-timers glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Hudson, MD,PhD, Queen's University
- Ledende efterforsker: Miu Lam, PhD, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cowan TE, Brennan AM, Stotz PJ, Clarke J, Lamarche B, Ross R. Separate Effects of Exercise Amount and Intensity on Adipose Tissue and Skeletal Muscle Mass in Adults with Abdominal Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1696-1703. doi: 10.1002/oby.22304. Epub 2018 Sep 27.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Ross R, Hudson R, Day AG, Lam M. Dose-response effects of exercise on abdominal obesity and risk factors for cardiovascular disease in adults: study rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):155-60. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.010. Epub 2012 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2009
Først opslået (Skøn)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ross 2009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .