Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na abdominální obezitu a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění

1. srpna 2013 aktualizováno: Bob Ross, Queen's University

Účinky cvičení na abdominální obezitu a rizikové faktory pro KVO u mužů a žen.

Vyšetřovatelé náhodně rozdělí abdominálně obézní muže a ženy se zvýšeným zdravotním rizikem na jeden z následujících 4 stavů: 1) Necvičení, kontroly na čekací listině (C), 2) Nízký objem, cvičení s nízkou intenzitou (LVLI), 3) Vysoký objem , cvičení s nízkou intenzitou (HVLI), 4) Cvičení s nízkým objemem, vysokou intenzitou (LVHI).

Primárním cílem studie je určit účinky různé dávky cvičení (výdej energie, kcal) nebo intenzity (ve vztahu k VO2max (kardiorespirační zdatnost)) na obvod pasu a glukózovou toleranci. Výzkumníci budou testovat následující hypotézy: 1) Že zmenšení obvodu pasu a zlepšení glukózové tolerance v reakci na všechny léčby bude větší než u kontrol. 2) Že zmenšení obvodu pasu a zlepšení glukózové tolerance u HVLI a LVHI bude větší než u LVLI. 3) Že hypotézy 1 a 2 jsou pravdivé nezávisle na pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40 až 60 let. Nižší věkové rozmezí pro muže a ženy je vybráno tak, aby pomohl zajistit nábor vzorku s metabolickým syndromem, protože prevalence metabolického syndromu významně souvisí s věkem. Volba 60 let pro horní věkové rozmezí odráží obavy, které jsme měli randomizovat starší dospělé do skupiny s vysokou intenzitou cvičení, kde může být obtížné dosáhnout cvičení na 75-80% maxima a pravděpodobně bude spojeno se zvýšeným ortopedickým zraněním, a tedy, špatné dodržování. Zvažovali jsme také snížení spodního věkového rozmezí ze 40 na 35 let, ale rozhodli jsme se tak neučinit, abychom zvýšili nákladovou efektivitu náboru (např. zajistili vyšší výtěžnost pacientů s metabolickým syndromem).
  • Abdominálně obézní (obvod pasu větší než 88 a 102 cm u žen a mužů) a NCEP-ATPIII definovaný metabolický syndrom. Abdominální obezita u nebělochů bude stanovena pomocí hodnot navržených Mezinárodní diabetickou federací.
  • Sedavý způsob života (plánovaná fyzická aktivita za účelem zdraví jeden den v týdnu nebo méně).
  • Hmotnost stabilní (± 2 kg) po dobu 6 měsíců před začátkem studie.
  • BMI nižší než 40 kg/m2 (Protože samotná intervence založená na životním stylu ke snížení obezity je ideální pro osoby s BMI nižším než 40 kg/m2).

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické postižení, které by podle lékaře pacienta činilo zákrok velmi obtížným nebo nebezpečným, včetně anamnézy infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, operace koronárního bypassu nebo angioplastiky za posledních 6 měsíců; onemocnění periferních tepen, nestabilní angina pectoris nebo ischemie.
  • Diabetes.
  • Současní kuřáci.
  • Spotřeba alkoholu > 21 nápojů týdně.
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti.
  • Účast na další výzkumné studii.
  • Klinicky posouzeno jako nevhodné pro účast nebo adherenci, jak určil zúčastněný lékař.
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.
  • U žen plánované těhotenství v příštím roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Cvičení: LVLI
nízká hlasitost, nízká intenzita
Jiný: Cvičení: LVLI
nízká hlasitost, nízká intenzita
Aktivní komparátor: Cvičení: HVLI
vysoká hlasitost, nízká intenzita
Jiný: Cvičení: HVLI
vysoká hlasitost, nízká intenzita
Aktivní komparátor: Cvičení: LVHI
nízká hlasitost, vysoká intenzita
Jiný: Cvičení: LVHI
nízká hlasitost, vysoká intenzita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
2 hodiny glukózy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hudson, MD,PhD, Queen's University
  • Vrchní vyšetřovatel: Miu Lam, PhD, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ross 2009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit