Efectos del ejercicio sobre la obesidad abdominal y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
1 de agosto de 2013 actualizado por: Bob Ross, Queen's University
Efectos de la dosis-respuesta del ejercicio sobre la obesidad abdominal y los factores de riesgo de ECV en hombres y mujeres.
Los investigadores aleatorizarán a hombres y mujeres con obesidad abdominal con mayor riesgo para la salud a una de las siguientes 4 condiciones: 1) Sin ejercicio, controles en lista de espera (C), 2) Ejercicio de bajo volumen y baja intensidad (LVLI), 3) Ejercicio de alto volumen , ejercicio de baja intensidad (HVLI), 4) Ejercicio de bajo volumen y alta intensidad (LVHI).
El objetivo principal del ensayo es determinar los efectos de la variación de la dosis de ejercicio (gasto de energía, kcal) o la intensidad (en relación con el VO2max (aptitud cardiorrespiratoria)) sobre la circunferencia de la cintura y la tolerancia a la glucosa. Los investigadores probarán las siguientes hipótesis: 1) Que la reducción en la circunferencia de la cintura y la mejora en la tolerancia a la glucosa en respuesta a todos los tratamientos serán mayores que los controles. 2) Que la reducción de la circunferencia de la cintura y la mejora de la tolerancia a la glucosa en HVLI y LVHI serán mayores que en LVLI. 3) Que las hipótesis 1 y 2 son verdaderas independientemente del género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 40 y 60 años de edad. El rango de edad más bajo para hombres y mujeres se selecciona para ayudar a garantizar el reclutamiento de una muestra con síndrome metabólico, ya que la prevalencia del síndrome metabólico está significativamente relacionada con la edad. La selección de 60 años para el rango de edad superior refleja las preocupaciones que tenemos al asignar al azar a los adultos mayores al grupo de ejercicio de alta intensidad en el que el ejercicio al 75-80 % del máximo puede ser difícil de lograr y es probable que se asocie con un aumento de las lesiones ortopédicas y, por lo tanto, cumplimiento deficiente. También consideramos reducir el rango de edad más bajo de 40 a 35 años, pero decidimos no hacerlo para aumentar la rentabilidad del reclutamiento (p. ej., asegurar un mayor rendimiento de aquellos con síndrome metabólico).
- Obesidad abdominal (circunferencia de cintura mayor de 88 y 102 cm para mujeres y hombres respectivamente) y síndrome metabólico definido por NCEP-ATPIII. La obesidad abdominal para personas no caucásicas se determinará utilizando los valores sugeridos por la Federación Internacional de Diabetes.
- Estilo de vida sedentario (actividad física planificada con fines de salud un día a la semana o menos).
- Peso estable (± 2 kg) durante los 6 meses previos al inicio del estudio.
- IMC inferior a 40 kg/m2 (porque una intervención basada únicamente en el estilo de vida para reducir la obesidad es ideal para personas con un IMC inferior a 40 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico que haría que la intervención fuera muy difícil o insegura según el médico del paciente, incluidos antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía de derivación coronaria o angioplastia en los últimos 6 meses; enfermedad arterial periférica, angina inestable o isquemia.
- Diabetes.
- Fumadores actuales.
- Consumo de alcohol > 21 copas por semana.
- Planes para mudarse de la zona.
- Participar en otro estudio de investigación.
- Considerado clínicamente como inadecuado para la participación o la adherencia según lo determine el médico de los participantes.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
- Para las mujeres, embarazo planificado en el próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Ejercicio: LVLI
bajo volumen, baja intensidad
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bajo volumen, baja intensidad
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Comparador activo: Ejercicio: HVLI
alto volumen, baja intensidad
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alto volumen, baja intensidad
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Comparador activo: Ejercicio: LVHI
bajo volumen, alta intensidad
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bajo volumen, alta intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hudson, MD,PhD, Queen's University
- Investigador principal: Miu Lam, PhD, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cowan TE, Brennan AM, Stotz PJ, Clarke J, Lamarche B, Ross R. Separate Effects of Exercise Amount and Intensity on Adipose Tissue and Skeletal Muscle Mass in Adults with Abdominal Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Nov;26(11):1696-1703. doi: 10.1002/oby.22304. Epub 2018 Sep 27.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Ross R, Hudson R, Day AG, Lam M. Dose-response effects of exercise on abdominal obesity and risk factors for cardiovascular disease in adults: study rationale, design and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):155-60. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.010. Epub 2012 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ross 2009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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