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运动对腹部肥胖和心血管疾病危险因素的影响

2013年8月1日 更新者:Bob Ross、Queen's University

运动对男性和女性腹部肥胖和 CVD 危险因素的剂量反应影响。

研究人员将健康风险增加的腹部肥胖男性和女性随机分配到以下 4 种情况之一:1) 不运动,等待列表控制 (C),2) 低量、低强度运动 (LVLI),3) 高量, 低强度运动 (HVLI), 4) 低量高强度运动 (LVHI)。

该试验的主要目的是确定不同运动剂量(能量消耗,kcal)或强度(相对于 VO2max(心肺适能))对腰围和葡萄糖耐量的影响。 研究人员将检验以下假设:1) 所有治疗对腰围的减少和葡萄糖耐量的改善都将大于对照组。 2) HVLI 和 LVHI 的腰围减少和葡萄糖耐量的改善将大于 LVLI。 3) 假设 1 和 2 是真实的,与性别无关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40 至 60 岁之间的男性和女性。 选择较低的男性和女性年龄范围以帮助确保招募患有代谢综合征的样本,因为代谢综合征的患病率与年龄显着相关。 选择 60 岁作为上限年龄范围反映了我们将老年人随机分配到高强度运动组的担忧,其中可能难以达到最大运动量的 75-80%,并且可能与骨科损伤增加有关,因此,依从性差。 我们还考虑将较低的年龄范围从 40 岁降低到 35 岁,但决定不这样做以提高招募的成本效益(例如,确保代谢综合征患者的产量更高)。
  • 腹部肥胖(女性和男性的腰围分别大于 88 厘米和 102 厘米)和 NCEP-ATPIII 定义为代谢综合征。 非高加索人的腹部肥胖将使用国际糖尿病联合会建议的值来确定。
  • 久坐不动的生活方式(以健康为目的的有计划的身体活动,每周不超过一天)。
  • 研究开始前 6 个月体重稳定(± 2 公斤)。
  • BMI 低于 40 kg/m2(因为仅基于生活方式的干预以减少肥胖对 BMI 低于 40 kg/m2 的人来说是理想的)。

排除标准:

  • 根据患者的医生,包括心肌梗塞、中风、冠状动脉搭桥手术或血管成形术的病史,这将使干预变得非常困难或不安全的身体损伤;过去 6 个月;外周动脉疾病、不稳定型心绞痛或缺血。
  • 糖尿病。
  • 当前吸烟者。
  • 饮酒量 > 每周 21 杯。
  • 计划搬离该地区。
  • 参加另一项研究。
  • 临床判断为不适合参与或由参与者医生确定的依从性。
  • 无法或不愿提供知情同意。
  • 对于女性,计划在明年怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
有源比较器:练习:LVLI
低容量,低强度
低容量,低强度
有源比较器:练习:HVLI
高容量,低强度
高容量,低强度
有源比较器:练习:LVHI
低容量,高强度
低容量,高强度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腰围
大体时间:6个月
6个月
2小时葡萄糖
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Hudson, MD,PhD、Queen's University
  • 首席研究员:Miu Lam, PhD、Queen's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月5日

首次发布 (估计)

2009年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月1日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

练习:LVLI的临床试验

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