- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00963482
Smoking Cessation in Alcoholics
2015년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Secondary Prevention of Tobacco Dependence in Alcohol-dependent Patients - a Randomized, Controlled Trial
Most alcohol-dependent individuals are heavy smokers.
The aim of this study is to evaluate whether a specific smoking cessation program (based on cognitive-behavioral therapy) for inpatient alcohol-dependent smokers is more effective than a control condition (treatment as usual).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The study is designed as a randomised, controlled trial conducted in an inpatient alcohol treatment institution.
Shortly after alcohol detoxification, smokers are offered to voluntarily participate in a smoking cessation program.
Participation is possible if patients either want to stop smoking or to reduce their consumption for at least 50%.
Patients are asked about their smoking behaviour at the following time points: at admission (T0), after finishing the smoking cessation program or the control condition (T1), one month later by phone (T2) and six months later in a closing meeting (T3).
Urine samples and CO-breath controls are taken to check both nicotine and alcohol abstinence.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, CH-4025
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- alcohol-dependent
- smoker
- intend to stop or reduce smoking for at least 50%
Exclusion Criteria:
- taking part in another smoking cessation program
- being pregnant
- not able to understand instruction due to cognitive impairment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention group
Cognitive-behavioural smoking cessation program
|
It's a cognitive-behavioural intervention for smoking cessation.
Originally based on a 6 week program designed for outpatients (Batra & Buchkremer 2004).
This program was then specifically tailored for inpatient use with additional information addressing the interaction of smoking and drinking and its consequences.
다른 이름들:
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다른: Control group
Autogenic training
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Learning and exercising of autogenic training.
There's evidence that autogenic training is not effective in smoking cessation.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Smoke-free Patients
기간: 6 months
|
Smoke-free defined with following measures:
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Drinking in the Last 7 Days (Patients Report + Urine Sample)
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard A. Wiesbeck, Prof. Dr., Psychiatric Hospital of the University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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