- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00963482
Smoking Cessation in Alcoholics
9. März 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Secondary Prevention of Tobacco Dependence in Alcohol-dependent Patients - a Randomized, Controlled Trial
Most alcohol-dependent individuals are heavy smokers.
The aim of this study is to evaluate whether a specific smoking cessation program (based on cognitive-behavioral therapy) for inpatient alcohol-dependent smokers is more effective than a control condition (treatment as usual).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study is designed as a randomised, controlled trial conducted in an inpatient alcohol treatment institution.
Shortly after alcohol detoxification, smokers are offered to voluntarily participate in a smoking cessation program.
Participation is possible if patients either want to stop smoking or to reduce their consumption for at least 50%.
Patients are asked about their smoking behaviour at the following time points: at admission (T0), after finishing the smoking cessation program or the control condition (T1), one month later by phone (T2) and six months later in a closing meeting (T3).
Urine samples and CO-breath controls are taken to check both nicotine and alcohol abstinence.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4025
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- alcohol-dependent
- smoker
- intend to stop or reduce smoking for at least 50%
Exclusion Criteria:
- taking part in another smoking cessation program
- being pregnant
- not able to understand instruction due to cognitive impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Cognitive-behavioural smoking cessation program
|
It's a cognitive-behavioural intervention for smoking cessation.
Originally based on a 6 week program designed for outpatients (Batra & Buchkremer 2004).
This program was then specifically tailored for inpatient use with additional information addressing the interaction of smoking and drinking and its consequences.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Control group
Autogenic training
|
Learning and exercising of autogenic training.
There's evidence that autogenic training is not effective in smoking cessation.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Smoke-free Patients
Zeitfenster: 6 months
|
Smoke-free defined with following measures:
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Drinking in the Last 7 Days (Patients Report + Urine Sample)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard A. Wiesbeck, Prof. Dr., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAG - 06.004264
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