Smoking Cessation in Alcoholics
9. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Secondary Prevention of Tobacco Dependence in Alcohol-dependent Patients - a Randomized, Controlled Trial
Most alcohol-dependent individuals are heavy smokers.
The aim of this study is to evaluate whether a specific smoking cessation program (based on cognitive-behavioral therapy) for inpatient alcohol-dependent smokers is more effective than a control condition (treatment as usual).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study is designed as a randomised, controlled trial conducted in an inpatient alcohol treatment institution.
Shortly after alcohol detoxification, smokers are offered to voluntarily participate in a smoking cessation program.
Participation is possible if patients either want to stop smoking or to reduce their consumption for at least 50%.
Patients are asked about their smoking behaviour at the following time points: at admission (T0), after finishing the smoking cessation program or the control condition (T1), one month later by phone (T2) and six months later in a closing meeting (T3).
Urine samples and CO-breath controls are taken to check both nicotine and alcohol abstinence.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4025
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- alcohol-dependent
- smoker
- intend to stop or reduce smoking for at least 50%
Exclusion Criteria:
- taking part in another smoking cessation program
- being pregnant
- not able to understand instruction due to cognitive impairment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention group
Cognitive-behavioural smoking cessation program
|
It's a cognitive-behavioural intervention for smoking cessation.
Originally based on a 6 week program designed for outpatients (Batra & Buchkremer 2004).
This program was then specifically tailored for inpatient use with additional information addressing the interaction of smoking and drinking and its consequences.
Andre navn:
|
|
Annen: Control group
Autogenic training
|
Learning and exercising of autogenic training.
There's evidence that autogenic training is not effective in smoking cessation.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Smoke-free Patients
Tidsramme: 6 months
|
Smoke-free defined with following measures:
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Drinking in the Last 7 Days (Patients Report + Urine Sample)
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard A. Wiesbeck, Prof. Dr., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAG - 06.004264
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cognitive-behavioural smoking cessation program
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKroppsvekt | Overvekt og fedme | Brystkreft | KreftoverlevendeForente stater