Smoking Cessation in Alcoholics
9. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Secondary Prevention of Tobacco Dependence in Alcohol-dependent Patients - a Randomized, Controlled Trial
Most alcohol-dependent individuals are heavy smokers.
The aim of this study is to evaluate whether a specific smoking cessation program (based on cognitive-behavioral therapy) for inpatient alcohol-dependent smokers is more effective than a control condition (treatment as usual).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The study is designed as a randomised, controlled trial conducted in an inpatient alcohol treatment institution.
Shortly after alcohol detoxification, smokers are offered to voluntarily participate in a smoking cessation program.
Participation is possible if patients either want to stop smoking or to reduce their consumption for at least 50%.
Patients are asked about their smoking behaviour at the following time points: at admission (T0), after finishing the smoking cessation program or the control condition (T1), one month later by phone (T2) and six months later in a closing meeting (T3).
Urine samples and CO-breath controls are taken to check both nicotine and alcohol abstinence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, CH-4025
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- alcohol-dependent
- smoker
- intend to stop or reduce smoking for at least 50%
Exclusion Criteria:
- taking part in another smoking cessation program
- being pregnant
- not able to understand instruction due to cognitive impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
Cognitive-behavioural smoking cessation program
|
It's a cognitive-behavioural intervention for smoking cessation.
Originally based on a 6 week program designed for outpatients (Batra & Buchkremer 2004).
This program was then specifically tailored for inpatient use with additional information addressing the interaction of smoking and drinking and its consequences.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Control group
Autogenic training
|
Learning and exercising of autogenic training.
There's evidence that autogenic training is not effective in smoking cessation.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Smoke-free Patients
Časové okno: 6 months
|
Smoke-free defined with following measures:
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Drinking in the Last 7 Days (Patients Report + Urine Sample)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard A. Wiesbeck, Prof. Dr., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAG - 06.004264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .