Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Smoking Cessation in Alcoholics

9 de março de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Secondary Prevention of Tobacco Dependence in Alcohol-dependent Patients - a Randomized, Controlled Trial

Most alcohol-dependent individuals are heavy smokers. The aim of this study is to evaluate whether a specific smoking cessation program (based on cognitive-behavioral therapy) for inpatient alcohol-dependent smokers is more effective than a control condition (treatment as usual).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The study is designed as a randomised, controlled trial conducted in an inpatient alcohol treatment institution. Shortly after alcohol detoxification, smokers are offered to voluntarily participate in a smoking cessation program. Participation is possible if patients either want to stop smoking or to reduce their consumption for at least 50%. Patients are asked about their smoking behaviour at the following time points: at admission (T0), after finishing the smoking cessation program or the control condition (T1), one month later by phone (T2) and six months later in a closing meeting (T3). Urine samples and CO-breath controls are taken to check both nicotine and alcohol abstinence.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, CH-4025
        • Psychiatric Hospital of the University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • alcohol-dependent
  • smoker
  • intend to stop or reduce smoking for at least 50%

Exclusion Criteria:

  • taking part in another smoking cessation program
  • being pregnant
  • not able to understand instruction due to cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
Cognitive-behavioural smoking cessation program
It's a cognitive-behavioural intervention for smoking cessation. Originally based on a 6 week program designed for outpatients (Batra & Buchkremer 2004). This program was then specifically tailored for inpatient use with additional information addressing the interaction of smoking and drinking and its consequences.
Outros nomes:
  • Nichtraucher in 6 Wochen (Batra & Buchkremer)
Outro: Control group
Autogenic training
Learning and exercising of autogenic training. There's evidence that autogenic training is not effective in smoking cessation.
Outros nomes:
  • Autogenous Training

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Smoke-free Patients
Prazo: 6 months

Smoke-free defined with following measures:

  • patients self-report about smoking in the last 7 days (yes/no)
  • CO-level (smoke-free <10ppm)
  • urine sample (cotinine)
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Drinking in the Last 7 Days (Patients Report + Urine Sample)
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard A. Wiesbeck, Prof. Dr., Psychiatric Hospital of the University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAG - 06.004264

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever