- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00963482
Smoking Cessation in Alcoholics
9 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Secondary Prevention of Tobacco Dependence in Alcohol-dependent Patients - a Randomized, Controlled Trial
Most alcohol-dependent individuals are heavy smokers.
The aim of this study is to evaluate whether a specific smoking cessation program (based on cognitive-behavioral therapy) for inpatient alcohol-dependent smokers is more effective than a control condition (treatment as usual).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study is designed as a randomised, controlled trial conducted in an inpatient alcohol treatment institution.
Shortly after alcohol detoxification, smokers are offered to voluntarily participate in a smoking cessation program.
Participation is possible if patients either want to stop smoking or to reduce their consumption for at least 50%.
Patients are asked about their smoking behaviour at the following time points: at admission (T0), after finishing the smoking cessation program or the control condition (T1), one month later by phone (T2) and six months later in a closing meeting (T3).
Urine samples and CO-breath controls are taken to check both nicotine and alcohol abstinence.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, CH-4025
- Psychiatric Hospital of the University of Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- alcohol-dependent
- smoker
- intend to stop or reduce smoking for at least 50%
Exclusion Criteria:
- taking part in another smoking cessation program
- being pregnant
- not able to understand instruction due to cognitive impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
Cognitive-behavioural smoking cessation program
|
It's a cognitive-behavioural intervention for smoking cessation.
Originally based on a 6 week program designed for outpatients (Batra & Buchkremer 2004).
This program was then specifically tailored for inpatient use with additional information addressing the interaction of smoking and drinking and its consequences.
Altri nomi:
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Altro: Control group
Autogenic training
|
Learning and exercising of autogenic training.
There's evidence that autogenic training is not effective in smoking cessation.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Smoke-free Patients
Lasso di tempo: 6 months
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Smoke-free defined with following measures:
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Drinking in the Last 7 Days (Patients Report + Urine Sample)
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard A. Wiesbeck, Prof. Dr., Psychiatric Hospital of the University of Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAG - 06.004264
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