- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00966459
Computed Tomography (CT) and Lung Function Data Collection for Computational Fluid Dynamics (CFD) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
Computed Tomography (CT) and Lung Function Data Collection for Computational Fluid Dynamics (CFD) in COPD Patients
In this study, 20 COPD patients will undergo a high-resolution/multi slice CT scan and lung function tests to obtain patient specific geometries of the central and peripheral small airways and patient specific boundary conditions.
With Computational Fluid Dynamics (CFD), the investigators will be able to reconstruct the geometry and measure the resistance of the peripheral airways.
In a later stage, CFD will be used to simulate the reaction of the airways on various inhalation medications.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Patients with documented COPD based on the following criteria:
- Smoking history of at least 10 pack-years.
- Decreased Tiffeneau index (FEV1/(F)VC < 0.70).
- Patients aged ≥ 40 years.
- Patients should present moderate to very severe COPD with an FEV1 < 80% of predicted (GOLD 2, 3 and 4).
- Patients should be treated according to GOLD guidelines.
- Maintained on stable respiratory medications for 4 weeks prior to visit 1
- Able to perform lung function tests.
Exclusion Criteria:
- Patients below the age of 40.
- Patients who are pregnant or are breast-feeding.
- A respiratory infection or exacerbation of COPD in the four weeks prior to screening.
- BMI > 35 kg/m².
- Patients treated with BiPAP or CPAP.
- Known active tuberculosis.
- A history of asthma, cystic fibrosis, central bronchiectasis, interstitial lung disease or pulmonary thromboembolic disease.
- A history of thoracotomy with pulmonary resection.
- Active or untreated malignancy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
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1 low-dose CT is taken
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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To obtain patient specific geometries of the central and peripheral small airways
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To obtain patient specific boundary conditions
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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To measure the resistance of the peripheral airways
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To measure the reaction of the airways on various inhalation medications
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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