Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computed Tomography (CT) and Lung Function Data Collection for Computational Fluid Dynamics (CFD) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

31. august 2009 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Computed Tomography (CT) and Lung Function Data Collection for Computational Fluid Dynamics (CFD) in COPD Patients

In this study, 20 COPD patients will undergo a high-resolution/multi slice CT scan and lung function tests to obtain patient specific geometries of the central and peripheral small airways and patient specific boundary conditions.

With Computational Fluid Dynamics (CFD), the investigators will be able to reconstruct the geometry and measure the resistance of the peripheral airways.

In a later stage, CFD will be used to simulate the reaction of the airways on various inhalation medications.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with documented COPD based on the following criteria:

    • Smoking history of at least 10 pack-years.
    • Decreased Tiffeneau index (FEV1/(F)VC < 0.70).
  2. Patients aged ≥ 40 years.
  3. Patients should present moderate to very severe COPD with an FEV1 < 80% of predicted (GOLD 2, 3 and 4).
  4. Patients should be treated according to GOLD guidelines.
  5. Maintained on stable respiratory medications for 4 weeks prior to visit 1
  6. Able to perform lung function tests.

Exclusion Criteria:

  1. Patients below the age of 40.
  2. Patients who are pregnant or are breast-feeding.
  3. A respiratory infection or exacerbation of COPD in the four weeks prior to screening.
  4. BMI > 35 kg/m².
  5. Patients treated with BiPAP or CPAP.
  6. Known active tuberculosis.
  7. A history of asthma, cystic fibrosis, central bronchiectasis, interstitial lung disease or pulmonary thromboembolic disease.
  8. A history of thoracotomy with pulmonary resection.
  9. Active or untreated malignancy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Procedure: Computed Tomography
1 low-dose CT is taken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To obtain patient specific geometries of the central and peripheral small airways
To obtain patient specific boundary conditions

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To measure the resistance of the peripheral airways
To measure the reaction of the airways on various inhalation medications

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PML_DOC_0803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computed Tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner