Computed Tomography (CT) and Lung Function Data Collection for Computational Fluid Dynamics (CFD) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
31 de agosto de 2009 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Computed Tomography (CT) and Lung Function Data Collection for Computational Fluid Dynamics (CFD) in COPD Patients
In this study, 20 COPD patients will undergo a high-resolution/multi slice CT scan and lung function tests to obtain patient specific geometries of the central and peripheral small airways and patient specific boundary conditions.
With Computational Fluid Dynamics (CFD), the investigators will be able to reconstruct the geometry and measure the resistance of the peripheral airways.
In a later stage, CFD will be used to simulate the reaction of the airways on various inhalation medications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with documented COPD based on the following criteria:
- Smoking history of at least 10 pack-years.
- Decreased Tiffeneau index (FEV1/(F)VC < 0.70).
- Patients aged ≥ 40 years.
- Patients should present moderate to very severe COPD with an FEV1 < 80% of predicted (GOLD 2, 3 and 4).
- Patients should be treated according to GOLD guidelines.
- Maintained on stable respiratory medications for 4 weeks prior to visit 1
- Able to perform lung function tests.
Exclusion Criteria:
- Patients below the age of 40.
- Patients who are pregnant or are breast-feeding.
- A respiratory infection or exacerbation of COPD in the four weeks prior to screening.
- BMI > 35 kg/m².
- Patients treated with BiPAP or CPAP.
- Known active tuberculosis.
- A history of asthma, cystic fibrosis, central bronchiectasis, interstitial lung disease or pulmonary thromboembolic disease.
- A history of thoracotomy with pulmonary resection.
- Active or untreated malignancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
|
1 low-dose CT is taken
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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To obtain patient specific geometries of the central and peripheral small airways
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To obtain patient specific boundary conditions
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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To measure the resistance of the peripheral airways
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To measure the reaction of the airways on various inhalation medications
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PML_DOC_0803
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