The Effectiveness of a Pediatric Lumbar Puncture Restraint Device (SNOWBOARD)
2012년 6월 19일 업데이트: Angela Boettner, University of Nebraska
This is a pilot study to evaluate a restraint device for lumbar punctures.
Designed to help improve the restraint techniques for lumbar puncture, the restraint device will be compared to the current standard of manual physical restraint in neonatal and pediatric patients (age 1 day to 90 days of life).
The investigators will study 30 subjects, with 20 randomized for the experimental device and 10 randomized for the "control" group, which is current standard of care.
The investigators' primary outcomes will include time of procedure, red blood cells in the cerebrospinal fluid as well as physician satisfaction.
Subjects will be eligible if they are 1-90 days of life, and their treating physician believes lumbar puncture is indicated.
There is no follow-up once the lumbar puncture has been completed and the data has been obtained.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Childrens Hospital & Medical Center
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연락하다:
- Angela Boettner, RN BSN
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수석 연구원:
- Edward Truemper, MD
-
부수사관:
- Eric Rush, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 1 to 90 days of life
- Indication for lumbar puncture procedure as determined by the treating physician
- Informed Consent from the subject's legal guardian indicating their acceptance of a lumbar puncture for the work-up of sepsis
- Informed consent to enrolled in said protocol
Exclusion Criteria:
- No indication for lumbar puncture procedure as determined by treating physician
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Positioning Device
use of positioning device
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Restraint for children 1-90 days of age that allows physician to position pt for optimal lumbar puncture procedure.
Lumbar Puncture positioner
다른 이름들:
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활성 비교기: Control
institutional standard of care
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Lumbar Puncture positioner
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To evaluate the safety of the lumbar puncture restraint board
기간: one time use
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one time use
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate the effect of the restraint board on the quality of the procedure (time of procedure, quality of specimen obtained, physician impression)
기간: One time use
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One time use
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Truemper, MD, UNMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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