류마티스성 다발근통 환자에서 유도 요법으로서 미세맥박 스테로이드 요법의 효능
2010년 7월 18일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
이 연구는 류마티스성 다발근통 환자의 유도 요법으로 베타메타손 디프로피오네이트/베타메타손 나트륨 포스페이트 20mg/8mg(주사 용량 4ml)의 단일 근육 주사의 효능을 조사할 예정입니다.
20명의 환자는 진단 직후 무작위로 베타메타손 주사 또는 위약(등장성 NaCl 용액)을 투여받게 됩니다.
두 그룹 모두 매일 10mg의 프레드니손(qd)부터 시작하여 질병이 활성화되지 않은 경우 매월 2.5mg씩 점차 줄여가는 표준 치료 스테로이드 요법을 받게 됩니다(류마티스 전문의의 월간 후속 조치 예정).
1차 결과 측정: 글루코코르티코스테로이드의 총 누적 용량 및 질병 기간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gleb Slobodin, MD
- 전화번호: 972-506267284
- 이메일: gleb.slobodin@b-zion.org.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 38041
- 모병
- Bnai Zion Medical Center
-
연락하다:
- Gleb Slobodin, MD
- 전화번호: 972-506267284
- 이메일: gleb.slobodin@b-zion.org.il
-
수석 연구원:
- Gleb Slobodin, MD
-
부수사관:
- Doron Rimar, MD
-
부수사관:
- Mona Elias, MD
-
부수사관:
- Michael Rozenbaum, MD
-
부수사관:
- Nina Boulman, MD
-
부수사관:
- Itzhak Rosner, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스성 다발근통의 임상적 진단
제외 기준:
- 보상되지 않은 당뇨병
- 보상되지 않은 동맥성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 베타메타손
베타메타손을 단회 근육주사한 환자
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베타메타손 디프로피오네이트 20 mg + 베타메타손 나트륨 포스페이트 8 md 단일 근육 주사
다른 이름들:
근육내 4ml
|
|
위약 비교기: 등장 성 염화나트륨 용액
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근육내 4ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병 과정에서 사용된 글루코코르티코이드의 총 용량
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POLYMYALGIA1
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베타메타손에 대한 임상 시험
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Santen Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Santen Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...모병
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
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Association pour la Recherche Clinique et Immunologique알려지지 않은