Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sterydowej terapii mikropulsowej jako terapii indukcyjnej u pacjentów z polimialgią reumatyczną

18 lipca 2010 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Skuteczność sterydowej terapii mikroimpulsowej jako terapii indukcyjnej u pacjentów z polimialgią reumatyczną

Celem badania będzie ocena skuteczności pojedynczego domięśniowego wstrzyknięcia dipropionianu betametazonu/fosforanu sodu betametazonu w dawce 20mg/8mg (objętość iniekcji 4 ml) jako terapii indukcyjnej u pacjentów z polimialgią reumatyczną. Dwudziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej zastrzyk betametazonu lub placebo (izotoniczny roztwór NaCl) natychmiast po postawieniu diagnozy. Obie grupy otrzymają sterydoterapię standardową, rozpoczynającą się od 10 mg prednizonu dziennie (qd), zmniejszaną o 2,5 mg co miesiąc, jeśli choroba nie jest aktywna (zaplanowane comiesięczne kontrole reumatologa). Podstawowe wskaźniki wyniku: całkowita skumulowana dawka glikokortykosteroidów i czas trwania choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 38041
        • Rekrutacyjny
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gleb Slobodin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Doron Rimar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mona Elias, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael Rozenbaum, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nina Boulman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Itzhak Rosner, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna polimialgii reumatycznej

Kryteria wyłączenia:

  • zdekompensowana cukrzyca
  • zdekompensowane nadciśnienie tętnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: betametazon
pacjentów leczonych pojedynczym wstrzyknięciem domięśniowym betametazonu
Lek: Betametazon
dipropionian betametazonu 20 mg + fosforan sodowy betametazonu 8 md w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie diprospanu
Lek: izotoniczny roztwór chlorku sodu (placebo)
4 ml domięśniowo
Komparator placebo: izotoniczny roztwór chlorku sodu
Lek: izotoniczny roztwór chlorku sodu (placebo)
4 ml domięśniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowita dawka glikokortykosteroidów stosowanych w przebiegu choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POLYMYALGIA1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj