선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 치료가 체외수정(IVF)을 받는 여성의 정동 증상 및 불임 치료 결과에 미치는 영향
2009년 10월 1일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
SSRI 치료가 원인 불명의 불임으로 체외 수정을 받은 여성의 정서적 증상 및 불임 치료 결과에 미치는 영향 - 전향적 위약 대조 연구.
IVF를 받는 여성은 우울 및 불안 증상의 유병률이 높습니다.
또한 스트레스는 IVF 및 임신 결과에 해로운 영향을 미칩니다.
면역학적 캐스케이드가 그 과정에 관여하는 것으로 제안되었다.
항우울제 치료가 임신과 웰빙에 미치는 유익한 영향을 암시하는 합리적인 생물학적 증거에도 불구하고 이러한 환경에서의 치료는 일반적으로 약물 치료보다는 심리 치료입니다.
더욱이 약물 요법은 공중 보건 시스템에서 심리 요법보다 더 이용 가능하고 저렴합니다.
연구자들은 체외 수정 치료를 받는 여성에서 가벼운 기분 증상을 나타내는 항우울제 치료의 효능을 연구할 것을 제안합니다.
연구자들은 치료가 정동 증상의 더 큰 감쇠뿐만 아니라 더 높은 임신 성공률을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 특정 면역학적 스트레스 반응성 요인이 이러한 효과의 근간을 이루는 생물학적 메커니즘임이 입증될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 - 45세 여성
- Zung Self-Rating Anxiety Scale에서 45점 이상 또는 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale에서 16점 이상
- 히브리어의 이해
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 우울, 조정 또는 불안 장애 이외의 축 I DSM IVTR 진단
- 자살 생각
- 항우울제를 사용한 현재 치료
- 우울 증상을 설명하는 신체적 질병(예: 갑상선기능저하증, 신경질환, 심한 빈혈, 신부전 등)
- 알코올 중독 또는 약물 남용 및 의존
- SSRI에 대한 과거의 심각한 부작용
- IVF 실패(임신하지 않고 양질의 배아 복원에 대한 4건의 임상시험)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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8주간 하루 1알
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활성 비교기: 에스시탈로프람
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8주간 10mg/d
8주간 하루 1알
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 혈액 βHCG
기간: 정보에 입각한 동의서 서명일로부터 2개월
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정보에 입각한 동의서 서명일로부터 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신과 평가 설문지
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-09-GAR-078-CTIL
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