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Die Wirkung einer Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) auf affektive Symptome und das Ergebnis einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung (IVF) unterziehen

1. Oktober 2009 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Wirkung einer SSRI-Behandlung auf affektive Symptome und das Ergebnis einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation wegen ungeklärter Unfruchtbarkeit unterziehen – eine prospektive Placebo-kontrollierte Studie.

Frauen, die sich einer IVF unterziehen, zeigen eine hohe Prävalenz von depressiven und Angstsymptomen. Darüber hinaus hat Stress schädliche Folgen für IVF und Schwangerschaftsergebnisse. Es wurde vorgeschlagen, dass eine immunologische Kaskade an dem Prozess beteiligt ist. Die Behandlung in diesem Setting ist in der Regel eher eine Psychotherapie als eine Pharmakotherapie, obwohl hinreichende biologische Beweise dafür sprechen, dass eine Therapie mit Antidepressiva einen günstigen Einfluss auf die Schwangerschaft und das Wohlbefinden hat. Darüber hinaus ist die Pharmakotherapie im öffentlichen Gesundheitssystem besser verfügbar und erschwinglicher als die Psychotherapie. Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Antidepressiva bei Frauen zu untersuchen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen und leichte Stimmungssymptome aufweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlung zu einer stärkeren Abschwächung der affektiven Symptome sowie zu höheren Schwangerschaftserfolgsraten führen wird. Darüber hinaus könnten sich bestimmte immunologische stressreaktive Faktoren als biologischer Mechanismus erweisen, der diesen Wirkungen zugrunde liegt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen 18 - 45 Jahre
  2. Eine Punktzahl von mehr als 45 auf der Zung Self-Rating Anxiety Scale oder eine Punktzahl von mehr als 16 auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
  3. Hebräisch verstehen
  4. Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Achse I DSM IVTR-Diagnose, die keine depressive, Anpassungs- oder Angststörung ist
  2. Suizidgedanken
  3. Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva
  4. Körperliche Erkrankung, die depressive Symptome erklärt (z. Hypothyreose, neurologische Erkrankung, schwere Anämie, Nierenversagen usw.)
  5. Alkoholismus oder Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
  6. Frühere schwere Nebenwirkungen von SSRIs
  7. Fehlgeschlagene IVF (4 Versuche zur Wiederherstellung des Embryos von guter Qualität ohne Erreichen einer Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
1 Tablette pro Tag für 8 Wochen
Aktiver Komparator: Escitalopram
10 mg/d für eine Dauer von 8 Wochen
1 Tablette pro Tag für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
positives Blut-βHCG
Zeitfenster: 2 Monate ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
2 Monate ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zur psychiatrischen Beurteilung
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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