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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00989053
Die Wirkung einer Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) auf affektive Symptome und das Ergebnis einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung (IVF) unterziehen
1. Oktober 2009 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Wirkung einer SSRI-Behandlung auf affektive Symptome und das Ergebnis einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation wegen ungeklärter Unfruchtbarkeit unterziehen – eine prospektive Placebo-kontrollierte Studie.
Frauen, die sich einer IVF unterziehen, zeigen eine hohe Prävalenz von depressiven und Angstsymptomen.
Darüber hinaus hat Stress schädliche Folgen für IVF und Schwangerschaftsergebnisse.
Es wurde vorgeschlagen, dass eine immunologische Kaskade an dem Prozess beteiligt ist.
Die Behandlung in diesem Setting ist in der Regel eher eine Psychotherapie als eine Pharmakotherapie, obwohl hinreichende biologische Beweise dafür sprechen, dass eine Therapie mit Antidepressiva einen günstigen Einfluss auf die Schwangerschaft und das Wohlbefinden hat.
Darüber hinaus ist die Pharmakotherapie im öffentlichen Gesundheitssystem besser verfügbar und erschwinglicher als die Psychotherapie.
Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Antidepressiva bei Frauen zu untersuchen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen und leichte Stimmungssymptome aufweisen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlung zu einer stärkeren Abschwächung der affektiven Symptome sowie zu höheren Schwangerschaftserfolgsraten führen wird.
Darüber hinaus könnten sich bestimmte immunologische stressreaktive Faktoren als biologischer Mechanismus erweisen, der diesen Wirkungen zugrunde liegt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen 18 - 45 Jahre
- Eine Punktzahl von mehr als 45 auf der Zung Self-Rating Anxiety Scale oder eine Punktzahl von mehr als 16 auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
- Hebräisch verstehen
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Eine Achse I DSM IVTR-Diagnose, die keine depressive, Anpassungs- oder Angststörung ist
- Suizidgedanken
- Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva
- Körperliche Erkrankung, die depressive Symptome erklärt (z. Hypothyreose, neurologische Erkrankung, schwere Anämie, Nierenversagen usw.)
- Alkoholismus oder Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
- Frühere schwere Nebenwirkungen von SSRIs
- Fehlgeschlagene IVF (4 Versuche zur Wiederherstellung des Embryos von guter Qualität ohne Erreichen einer Schwangerschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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1 Tablette pro Tag für 8 Wochen
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Aktiver Komparator: Escitalopram
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10 mg/d für eine Dauer von 8 Wochen
1 Tablette pro Tag für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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positives Blut-βHCG
Zeitfenster: 2 Monate ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
|
2 Monate ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebögen zur psychiatrischen Beurteilung
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Depression
- Affektive Symptome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-09-GAR-078-CTIL
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