Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) behandling på affektive symptomer og fertilitetsbehandlingsresultat hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)

1. oktober 2009 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten af ​​SSRI-behandling på affektive symptomer og fertilitetsbehandlingsresultat hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering for uforklarlig infertilitet - en prospektiv placebokontrolleret undersøgelse.

Kvinder, der gennemgår IVF, viser en høj forekomst af depressive og angstsymptomer. Desuden har stress skadelige konsekvenser for IVF og graviditetsresultater. En immunologisk kaskade blev foreslået involveret i processen. Behandling i denne indstilling er normalt psykoterapi snarere end farmakoterapi, på trods af rimelige biologiske beviser, der tyder på gavnlig indflydelse af antidepressiv terapi på graviditet og velvære. Desuden er farmakoterapi mere tilgængelig og overkommelig end psykoterapi i det offentlige sundhedssystem. Efterforskerne foreslår at undersøge effektiviteten af ​​antidepressiv behandling hos kvinder, der gennemgår IVF-behandling, med milde humørsymptomer. Efterforskerne antager, at behandling vil resultere i en større dæmpning af affektive symptomer såvel som i højere succesrater for graviditet. Desuden kan visse immunologiske stress-reaktive faktorer vise sig at være den biologiske mekanisme, der ligger til grund for disse effekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder 18-45 år.
  2. En score højere end 45 på Zung Self-Rating Anxiety Scale eller en score højere end 16 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
  3. Forståelse af hebraisk
  4. Er villig til at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. En akse I DSM IVTR diagnose andet end en depressiv, tilpasnings- eller angstlidelse
  2. Selvmordstanker
  3. Nuværende behandling med antidepressiv medicin
  4. Fysisk sygdom, der forklarer depressive symptomer (f. hypothyroidisme, neurologisk sygdom, svær anæmi, nyresvigt osv.)
  5. Alkoholisme eller stofmisbrug og afhængighed
  6. Tidligere alvorlige bivirkninger til SSRI'er
  7. Mislykket IVF (4 forsøg med genindsættelse af embryoner af god kvalitet uden at opnå graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
1 pille om dagen i 8 uger
Aktiv komparator: escitalopram
10 mg/d i en varighed på 8 uger
1 pille om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positivt blod-βHCG
Tidsramme: 2 måneder fra datoen for underskrivelse af informeret samtykke
2 måneder fra datoen for underskrivelse af informeret samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
psykiatriske evalueringsspørgeskemaer
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner