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L'effetto del trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sui sintomi affettivi e sull'esito del trattamento della fertilità nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF)

1 ottobre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effetto del trattamento con SSRI sui sintomi affettivi e l'esito del trattamento della fertilità nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro per infertilità inspiegabile - uno studio prospettico controllato con placebo.

Le donne sottoposte a fecondazione in vitro mostrano un'alta prevalenza di sintomi depressivi e ansiosi. Inoltre, lo stress ha conseguenze dannose sulla fecondazione in vitro e sugli esiti della gravidanza. È stato suggerito che nel processo fosse coinvolta una cascata immunologica. Il trattamento in questo contesto è solitamente la psicoterapia piuttosto che la farmacoterapia, nonostante ragionevoli prove biologiche suggeriscano un'influenza benefica della terapia antidepressiva sulla gravidanza e sul benessere. Inoltre, la farmacoterapia è più disponibile e conveniente della psicoterapia nel sistema sanitario pubblico. I ricercatori suggeriscono di studiare l'efficacia del trattamento antidepressivo nelle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro, che presentano lievi sintomi dell'umore. I ricercatori ipotizzano che il trattamento si tradurrà in una maggiore attenuazione dei sintomi affettivi, nonché in tassi di successo della gravidanza più elevati. Inoltre, alcuni fattori immunologici reattivi allo stress potrebbero rivelarsi il meccanismo biologico alla base di questi effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Gabi Aisenberg Romano, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne 18 - 45 anni
  2. Un punteggio superiore a 45 sulla Zung Self-Rating Anxiety Scale o un punteggio superiore a 16 sulla Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
  3. Comprensione dell'ebraico
  4. Disponibilità a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Una diagnosi DSM IVTR in asse I diversa da un disturbo depressivo, dell'adattamento o dell'ansia
  2. Ideazione suicidaria
  3. Attuale trattamento con farmaci antidepressivi
  4. Malattia fisica che spiega i sintomi depressivi (ad es. ipotiroidismo, malattie neurologiche, grave anemia, insufficienza renale ecc.)
  5. Alcolismo o abuso di droghe e dipendenza
  6. Passati gravi effetti collaterali agli SSRI
  7. FIVET fallita (4 prove di ripristino dell'embrione di buona qualità senza raggiungere la gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
1 pillola al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: escitalopram
10 mg/die per una durata di 8 settimane
1 pillola al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
βHCG ematico positivo
Lasso di tempo: 2 mesi dalla data di firma del consenso informato
2 mesi dalla data di firma del consenso informato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionari di valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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