Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) na objawy afektywne i wyniki leczenia niepłodności u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF)

1 października 2009 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wpływ leczenia SSRI na objawy afektywne i wyniki leczenia płodności u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro z powodu niewyjaśnionej niepłodności - prospektywne badanie kontrolowane placebo.

Kobiety poddawane IVF wykazują wysoką częstość występowania objawów depresyjnych i lękowych. Ponadto stres ma szkodliwy wpływ na zapłodnienie in vitro i przebieg ciąży. Sugerowano, że w procesie bierze udział kaskada immunologiczna. Leczenie w tym układzie jest zazwyczaj raczej psychoterapią niż farmakoterapią, pomimo uzasadnionych dowodów biologicznych wskazujących na korzystny wpływ terapii przeciwdepresyjnej na przebieg ciąży i samopoczucie. Co więcej, farmakoterapia jest bardziej dostępna i tańsza niż psychoterapia w publicznym systemie ochrony zdrowia. Badacze proponują zbadanie skuteczności leczenia przeciwdepresyjnego u kobiet poddawanych zabiegowi in vitro, u których występują łagodne objawy nastroju. Badacze wysuwają hipotezę, że leczenie spowoduje większe złagodzenie objawów afektywnych, a także wyższy wskaźnik powodzenia ciąży. Co więcej, niektóre immunologiczne czynniki reagujące na stres mogą okazać się biologicznym mechanizmem leżącym u podstaw tych efektów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety 18 - 45 lat
  2. Wynik wyższy niż 45 w Skali Samooceny Lęku Zunga lub wynik wyższy niż 16 w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
  3. Zrozumienie języka hebrajskiego
  4. Gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza osi I DSM IVTR inna niż zaburzenie depresyjne, adaptacyjne lub lękowe
  2. Myśli samobójcze
  3. Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
  4. Choroba fizyczna wyjaśniająca objawy depresyjne (np. niedoczynność tarczycy, choroba neurologiczna, ciężka anemia, niewydolność nerek itp.)
  5. Alkoholizm lub nadużywanie narkotyków i uzależnienie
  6. Ciężkie skutki uboczne SSRI w przeszłości
  7. Nieudane zapłodnienie in vitro (4 próby przywrócenia dobrej jakości zarodka bez zajścia w ciążę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
1 tabletka dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: escytalopram
Lek: escytalopram
10 mg/d przez okres 8 tygodni
Lek: placebo
1 tabletka dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dodatnie βHCG we krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące od daty podpisania świadomej zgody
2 miesiące od daty podpisania świadomej zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwestionariusze oceny psychiatrycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-09-GAR-078-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj