- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00992368
축소 유방 성형술의 비용 효율성
2014년 3월 3일 업데이트: CARLOS DELANO MUNDIM ARAUJO, Federal University of São Paulo
통증의 원인으로 유방비대증, 자세변화, 피부염, 기능능력 저하, 자존감 저하 등을 여러 연구에서 보여주고 있다. 경제적 평가는 예를 들어 임상 전략과 수술 전략을 비교하여 건강에 대한 대안적인 참석 방법으로 비용을 평가할 예정입니다.
목적: 축소 유방 성형술의 비용 효율성을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
- 디자인: 이것은 인간을 대상으로 하는 1차적, 전향적, 분석적, 통제 연구입니다.
- 설정: 데이터는 2008년 7월부터 2009년 12월까지 브라질 Pouso Alegre에 있는 Samuel Libânio General Hospital(Hospital das Clínicas Samuel Libânio, HCSL)의 성형외과 및 정형외과 외래 환자 클리닉에서 수집됩니다.
대상자: Sacchini index에 따른 유방비대증 여성 50명(연구군 25명, 대조군 25명)을 대상으로 18~59세의 12명을 순차적으로 선정하여 본 연구에 참여하였다.
임산부, 연구 시작 전 1년 미만의 출산 또는 모유 수유 중인 환자, 조절되지 않는 전신 질환, 급성 질환, 유방 비대칭, 유방 또는 척추 수술을 받은 환자, 신체- 18.5 kg/m2 미만(저체중) 또는 30 kg/m2 초과(비만 여성)의 질량 지수(BMI)는 연구에서 제외되었습니다.
- 도구: 등의 경추, 등쪽 및 요추 부위의 통증 강도는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 평가되었습니다. SF36, HAQ 20 및 SF-6D도 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
MG
-
Pouso Alegre, MG, 브라질, 37550000
- Carlos Dm Araujo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Sacchini 지수에 따른 유방 비대증이 있는 여성
제외 기준:
- 임산부
- 연구 시작 전 1년 이내에 출산 또는 모유 수유 중인 환자
- 조절되지 않는 전신 질환, 급성 질환 또는 유방 비대칭이 있는 환자
- 유방 또는 척추 수술을 받은 환자
- 체질량 지수(BMI)가 18.5kg/m2 미만(저체중) 또는 30kg/m2 이상(비만 여성)인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 축소 유방 성형술
수술에 제출
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축소 유방 성형술을 받은 환자
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간섭 없음: 축소 유방 성형술이 아닌
수술에 제출되지 않은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차에 대한 총 비용은 브라질 소프트웨어 "TASY"를 통해 정확하게 계산됩니다. 효과를 평가하기 위해 SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 및 SHORT FORM-6D를 사용합니다.
기간: 수술 전(기준선)
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수술 전(기준선)
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절차에 대한 총 비용은 브라질 소프트웨어 "TASY"를 통해 정확하게 계산됩니다. 효과를 평가하기 위해 SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 및 SHORT FORM-6D를 사용합니다.
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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절차에 대한 총 비용은 브라질 소프트웨어 "TASY"를 통해 정확하게 계산됩니다. 효과를 평가하기 위해 SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 및 SHORT FORM-6D를 사용합니다.
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CARLOS DM ARAUJO, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: BERNARDO S HOCHMAN, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: LUIZ EF ABLA, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor AJ, Tate D, Brandberg Y, Blomqvist L. Cost-effectiveness of reduction mammaplasty. Int J Technol Assess Health Care. 2004 Summer;20(3):269-73. doi: 10.1017/s0266462304001072.
- Araujo CD, Veiga DF, Hochman BS, Abla LE, Oliveira AC, Novo NF, Veiga-Filho J, Ferreira LM. Cost-utility of reduction mammaplasty assessed for the Brazilian public health system. Aesthet Surg J. 2014 Nov;34(8):1198-204. doi: 10.1177/1090820X14539972. Epub 2014 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1788.08
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