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Wirtschaftlichkeit der Reduktionsmammaplastik

3. März 2014 aktualisiert von: CARLOS DELANO MUNDIM ARAUJO, Federal University of São Paulo

Mehrere Arbeiten zeigen Brusthypertrophie als Schmerzursache, Haltungsveränderungen, Dermatitis und Abnahme der Funktionsfähigkeit und des Selbstwertgefühls. Die ökonomischen Bewertungen sind dazu bestimmt, die Kosten alternativer Behandlungsmethoden für die Gesundheit abzuschätzen, indem zum Beispiel klinische Strategien mit chirurgischen Strategien verglichen werden.

ZIEL: Analyse der Kosteneffektivität bei der Mammareduktionsplastik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Design: Dies ist eine primäre, prospektive, analytische, kontrollierte Studie am Menschen.
  2. Einstellungen: Die Daten werden in den Ambulanzen für Plastische Chirurgie und Orthopädie und Traumatologie des Allgemeinkrankenhauses Samuel Libânio (Hospital das Clínicas Samuel Libânio, HCSL), Pouso Alegre, MG, Brasilien, im Juli/2008-Dezember 2009 erhoben.

  3. Teilnehmer: Fünfzig Frauen mit Brusthypertrophie (25 Studiengruppe und 25 Kontrollgruppe) gemäß dem Sacchini-Index12 im Alter von 18 bis 59 Jahren wurden nacheinander ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen.

    Schwangere und Patientinnen, die weniger als ein Jahr vor Studienbeginn entbunden oder gestillt haben, sowie Patientinnen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen, akuten Erkrankungen, Brustasymmetrie, Brust- oder Wirbelsäulenoperationen und Körper- Massenindex (BMI) unter 18,5 kg/m2 (geringes Körpergewicht) oder über 30 kg/m2 (fettleibige Frauen) wurden von der Studie ausgeschlossen.

  4. Instrumente: Die Schmerzintensität im zervikalen, dorsalen und lumbalen Bereich des Rückens wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst. auch verwendet werden SF36, HAQ 20 und SF-6D.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brasilien, 37550000
        • Carlos Dm Araujo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brusthypertrophie nach dem Sacchini-Index

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patientinnen, die weniger als ein Jahr vor Studienbeginn entbunden oder gestillt haben
  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen, akuten Erkrankungen oder Brustasymmetrie
  • Patienten, die sich einer Brust- oder Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 18,5 kg/m2 (niedriges Körpergewicht) oder mehr als 30 kg/m2 (fettleibige Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brustverkleinerung
einer Operation unterzogen
Verfahren: Brustverkleinerung
Patientinnen, die einer Brustverkleinerung unterzogen wurden
Kein Eingriff: keine Brustverkleinerung
nicht operiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtkosten für das Verfahren werden mit der brasilianischen Software „TASY“ genau berechnet. Zur Bewertung der Wirksamkeit werden das SHORT FORM 36, die Visual Analogue Scale, der Stanford Health Assessment Questionnaire 20 und das SHORT FORM-6D verwendet
Zeitfenster: vor der Operation (Baseline)
vor der Operation (Baseline)
Die Gesamtkosten für das Verfahren werden mit der brasilianischen Software „TASY“ genau berechnet. Zur Bewertung der Wirksamkeit werden das SHORT FORM 36, die Visual Analogue Scale, der Stanford Health Assessment Questionnaire 20 und das SHORT FORM-6D verwendet
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Die Gesamtkosten für das Verfahren werden mit der brasilianischen Software „TASY“ genau berechnet. Zur Bewertung der Wirksamkeit werden das SHORT FORM 36, die Visual Analogue Scale, der Stanford Health Assessment Questionnaire 20 und das SHORT FORM-6D verwendet
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Universidade do Vale do Sapucai

Ermittler

  • Hauptermittler: CARLOS DM ARAUJO, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienleiter: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienleiter: BERNARDO S HOCHMAN, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienleiter: LUIZ EF ABLA, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1788.08

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