Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność mammoplastyki redukcyjnej

3 marca 2014 zaktualizowane przez: CARLOS DELANO MUNDIM ARAUJO, Federal University of São Paulo

W kilku pracach przedstawiono przerost piersi jako przyczynę bólu, zmiany postawy ciała, zapalenie skóry oraz obniżenie wydolności funkcjonalnej i samooceny. Oceny ekonomiczne mają na celu oszacowanie kosztów alternatywnych sposobów dbania o zdrowie, porównując np. strategie kliniczne ze strategiami chirurgicznymi.

CEL: Analiza opłacalności redukcji piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Projekt: Jest to podstawowe, prospektywne, analityczne, kontrolowane badanie na ludziach.
  2. Ustawienia: Dane będą zbierane w Poradniach Chirurgii Plastycznej i Ortopedii i Traumatologii Szpitala Ogólnego Samuela Libânio (Hospital das Clínicas Samuel Libânio, HCSL), Pouso Alegre, MG, Brazylia, w lipcu/2008-grudniu 2009.

  3. Uczestnicy: Do badania wybrano kolejno 50 kobiet z przerostem piersi (25 z grupy badanej i 25 z grupy kontrolnej) według wskaźnika Sacchiniego, 12 w wieku od 18 do 59 lat.

    Kobiety w ciąży oraz pacjentki, które rodziły lub karmiły piersią mniej niż rok przed rozpoczęciem badania, a także pacjentki z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, ostrymi chorobami, asymetrią piersi, po operacjach piersi lub kręgosłupa oraz po wskaźnik masy ciała (BMI) niższy niż 18,5 kg/m2 (niska masa ciała) lub większy niż 30 kg/m2 (kobiety otyłe) zostały wyłączone z badania.

  4. Instrumenty: Natężenie bólu w odcinku szyjnym, grzbietowym i lędźwiowym pleców oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). będą również używane SF36, HAQ 20 i SF-6D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brazylia, 37550000
        • Carlos Dm Araujo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z przerostem piersi według wskaźnika Sacchiniego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjentki, które rodziły lub karmiły piersią mniej niż rok przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, ostrymi chorobami lub asymetrią piersi
  • Pacjenci, którzy przeszli operację piersi lub kręgosłupa
  • Pacjenci, u których wskaźnik masy ciała (BMI) był niższy niż 18,5 kg/m2 (mała masa ciała) lub większy niż 30 kg/m2 (kobiety otyłe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mammoplastyka redukcyjna
poddany zabiegowi
Procedura: mammoplastyka redukcyjna
pacjentek poddanych mammoplastyce redukcyjnej
Brak interwencji: nie redukcja mammoplastyki
nie poddany zabiegowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity koszt zabiegu zostanie dokładnie obliczony za pomocą brazylijskiego oprogramowania „TASY”. Do oceny skuteczności wykorzystany zostanie SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 oraz SHORT FORM-6D
Ramy czasowe: przed operacją (stan wyjściowy)
przed operacją (stan wyjściowy)
Całkowity koszt zabiegu zostanie dokładnie obliczony za pomocą brazylijskiego oprogramowania „TASY”. Do oceny skuteczności wykorzystany zostanie SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 oraz SHORT FORM-6D
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Całkowity koszt zabiegu zostanie dokładnie obliczony za pomocą brazylijskiego oprogramowania „TASY”. Do oceny skuteczności wykorzystany zostanie SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 oraz SHORT FORM-6D
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Główny śledczy: CARLOS DM ARAUJO, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: BERNARDO S HOCHMAN, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: LUIZ EF ABLA, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1788.08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mammoplastyka redukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj