Omkostningseffektivitet af Reduction Mammaplasty
3. marts 2014 opdateret af: CARLOS DELANO MUNDIM ARAUJO, Federal University of São Paulo
Flere værker viser brysthypertrofi som smerteårsag, posturale ændringer, dermatitis og nedsat funktionsevne og selvværd. De økonomiske evalueringer er bestemt til at vurdere omkostningerne ved alternative måder at behandle sundheden på, ved at sammenligne f.eks. kliniske strategier med kirurgiske strategier.
MÅL: At analysere omkostningseffektivitet i reduktion af mammaplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Design: Dette er en primær, prospektiv, analytisk, kontrolleret undersøgelse i mennesker.
- Indstillinger: Data vil blive indsamlet på plastikkirurgiske og ortopædiske og traumatiske ambulatorier på Samuel Libânio General Hospital (Hospital das Clínicas Samuel Libânio, HCSL), Pouso Alegre, MG, Brasilien, i juli/2008-december 2009.
Deltagere: Halvtreds kvinder med brysthypertrofi (25 undersøgelsesgrupper og 25 kontrolgrupper) ifølge Sacchini-indekset, 12 i alderen 18 til 59 år, blev fortløbende udvalgt til at deltage i denne undersøgelse.
Gravide kvinder og patienter, der fødte eller ammede mindre end et år før begyndelsen af undersøgelsen, samt patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme, akutte sygdomme, brystasymmetri, som havde gennemgået bryst- eller rygsøjleoperationer, og som havde krops- masseindeks (BMI) lavere end 18,5 kg/m2 (lav kropsvægt) eller større end 30 kg/m2 (overvægtige kvinder) blev udelukket fra undersøgelsen.
- Instrumenter: Smerteintensitet i de cervikale, dorsale og lumbale områder af ryggen er blevet vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). vil også blive brugt SF36, HAQ 20 og SF-6D.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MG
-
Pouso Alegre, MG, Brasilien, 37550000
- Carlos Dm Araujo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med brysthypertrofi i henhold til Sacchini-indekset
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter, der fødte eller ammede mindre end et år før begyndelsen af undersøgelsen
- Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme, akutte sygdomme eller brystasymmetri
- Patienter, der havde gennemgået bryst- eller rygsøjleoperationer
- Patienter, der havde kropsmasseindeks (BMI) lavere end 18,5 kg/m2 (lav kropsvægt) eller større end 30 kg/m2 (overvægtige kvinder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: reduktion af mammaplastik
indgivet til operation
|
patienter underkastet reduktion af mammaplastik
|
|
Ingen indgriben: ikke reduktion mammaplasty
ikke underkastet operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De samlede omkostninger for proceduren vil blive beregnet med nøjagtighed gennem den brasilianske software "TASY". For at evaluere effektiviteten vil der blive brugt SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 og SHORT FORM-6D
Tidsramme: før operationen (baseline)
|
før operationen (baseline)
|
|
De samlede omkostninger for proceduren vil blive beregnet med nøjagtighed gennem den brasilianske software "TASY". For at evaluere effektiviteten vil der blive brugt SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 og SHORT FORM-6D
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
|
De samlede omkostninger for proceduren vil blive beregnet med nøjagtighed gennem den brasilianske software "TASY". For at evaluere effektiviteten vil der blive brugt SHORT FORM 36, Visual Analogue Scale, Stanford Health Assessment Questionnaire 20 og SHORT FORM-6D
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CARLOS DM ARAUJO, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Studieleder: BERNARDO S HOCHMAN, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Studieleder: LUIZ EF ABLA, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taylor AJ, Tate D, Brandberg Y, Blomqvist L. Cost-effectiveness of reduction mammaplasty. Int J Technol Assess Health Care. 2004 Summer;20(3):269-73. doi: 10.1017/s0266462304001072.
- Araujo CD, Veiga DF, Hochman BS, Abla LE, Oliveira AC, Novo NF, Veiga-Filho J, Ferreira LM. Cost-utility of reduction mammaplasty assessed for the Brazilian public health system. Aesthet Surg J. 2014 Nov;34(8):1198-204. doi: 10.1177/1090820X14539972. Epub 2014 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1788.08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .