제2형 당뇨병의 외과적 치료
2010년 1월 11일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
BMI 환자의 제2형 당뇨병의 수술적 치료
30명의 2형 당뇨병 환자는 담도췌장 전환술을, 20명은 위 우회술을 받게 됩니다.
당뇨병 조절에 대한 수술의 효과를 평가하기 위해 대상체를 5년 동안 모니터링할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedale San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 당뇨병 기간 ≥ 3년
- GCP(Good Clinical Practice)에 따른 저혈당 요법에도 불구하고 혈당 조절 불량(즉, HbA1c ≥ 7.5%)
제외 기준:
- 비만 수술이나 담도췌장 우회술 또는 위우회술에 대한 특정 금기
- 임신
- 급성 입원이 필요한 의학적 상태
- 심각한 당뇨병 합병증 또는 관련된 의학적 상태[예: 실명, 말기 신부전(예: 혈청 크레아티닌 >2 mg/dl), 간경변증, 악성 종양, 만성 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III 및 IV)]
- 최근(이전 12개월 이내) 심근 경색, 뇌졸중 또는 TIA
- 불안정 협심증
- 환자의 협조를 방해할 수 있는 심리적 상태
- 지리적 접근성
- 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 위험하게 만들거나 결과를 편향시킬 수 있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
환자는 biliopancreatic diversion 또는 위 우회술을 받게 됩니다.
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biliopancreatic diversion은 긴 Roux-en-Y 재구성을 통한 원위부 위절제술로 구성되며, 여기에서 소장창자루는 회맹판막에 대해 근위 50cm에 배치됩니다. 위 우회술은 상부 위를 분할하여 작은 근위 위 주머니를 만들고 Roux-en-Y 루프를 통한 GI 연속성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FSG 및 HbA1c로 정의되는 당뇨병 조절
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FSG 및 HbA1c로 정의되는 당뇨병 조절
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scopinaro N, Adami GF, Papadia FS, Camerini G, Carlini F, Briatore L, Andraghetti G, Catalano M, Cordera R. Effects of gastric bypass on type 2 diabetes in patients with BMI 30 to 35. Obes Surg. 2014 Jul;24(7):1036-43. doi: 10.1007/s11695-014-1206-1.
- Scopinaro N, Adami GF, Papadia FS, Camerini G, Carlini F, Briatore L, D'Alessandro G, Parodi C, Weiss A, Andraghetti G, Catalano M, Cordera R. The effects of biliopancreatic diversion on type 2 diabetes mellitus in patients with mild obesity (BMI 30-35 kg/m2) and simple overweight (BMI 25-30 kg/m2): a prospective controlled study. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):880-8. doi: 10.1007/s11695-011-0407-0.
- Scopinaro N, Adami GF, Papadia FS, Camerini G, Carlini F, Fried M, Briatore L, D'Alessandro G, Andraghetti G, Cordera R. Effects of biliopanceratic diversion on type 2 diabetes in patients with BMI 25 to 35. Ann Surg. 2011 Apr;253(4):699-703. doi: 10.1097/SLA.0b013e318203ae44.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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