- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01001403
Effect of Nafamostat on Postreperfusion Syndrome (PRS)
2010년 5월 4일 업데이트: Seoul National University Hospital
Effect of Nafamostat Mesilate on Hemodynamic Stability After Reperfusion of the Liver Graft
This study intends to see the effect of nafamostat on the attenuation of postreperfusion syndrome (PRS) that frequently occurs during liver transplantation.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- >= 18 year old scheduled to undergo liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Previous history of pulmonary, cardiovascular, or renal disease
- Previous history of allergic reactions to nafamostat
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: nafamostat
The Nafamostat mesilate group received 0.2 mg/kg of nafamostat mesilate intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
|
0.2 mg/kg as bolus 1 minute before reperfusion
|
위약 비교기: Control
The control group received 10 ml of normal saline (same volume as nafamostat)intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
|
10 ml of normal saline
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Number of Participants With Moderate and Severe Postreperfusion Syndrome (PRS)
기간: during 5 min after reperfusion of liver graft
|
Before entering the study, we re-defined the criteria of PRS.
From our clinical experiences, two types of PRS were observed according to its severity and treatment option.
"Moderate" PRS was identical to previously defined PRS: more than 30% decrease of mean arterial pressure lasting over 1 min was observed within 5 min after reperfusion of the liver graft.
However, we differentiated a "severe" form of PRS, in which MAP rapidly fell below 40 mmHg, from the moderate one, because severe PRS required prompt intervention to prevent a permanent damage of vital organs.
|
during 5 min after reperfusion of liver graft
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CWJung_futhan-liver TPL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .