- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01001403
Effect of Nafamostat on Postreperfusion Syndrome (PRS)
4 maj 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Effect of Nafamostat Mesilate on Hemodynamic Stability After Reperfusion of the Liver Graft
This study intends to see the effect of nafamostat on the attenuation of postreperfusion syndrome (PRS) that frequently occurs during liver transplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >= 18 year old scheduled to undergo liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Previous history of pulmonary, cardiovascular, or renal disease
- Previous history of allergic reactions to nafamostat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: nafamostat
The Nafamostat mesilate group received 0.2 mg/kg of nafamostat mesilate intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
|
0.2 mg/kg as bolus 1 minute before reperfusion
|
Placebo-jämförare: Control
The control group received 10 ml of normal saline (same volume as nafamostat)intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
|
10 ml of normal saline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of Participants With Moderate and Severe Postreperfusion Syndrome (PRS)
Tidsram: during 5 min after reperfusion of liver graft
|
Before entering the study, we re-defined the criteria of PRS.
From our clinical experiences, two types of PRS were observed according to its severity and treatment option.
"Moderate" PRS was identical to previously defined PRS: more than 30% decrease of mean arterial pressure lasting over 1 min was observed within 5 min after reperfusion of the liver graft.
However, we differentiated a "severe" form of PRS, in which MAP rapidly fell below 40 mmHg, from the moderate one, because severe PRS required prompt intervention to prevent a permanent damage of vital organs.
|
during 5 min after reperfusion of liver graft
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdom
- Syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Proteashämmare
- Serinproteinashämmare
- Antikoagulantia
- Trypsinhämmare
- Komplettera inaktiverande medel
- Nafamostat
Andra studie-ID-nummer
- CWJung_futhan-liver TPL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation