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Effect of Nafamostat on Postreperfusion Syndrome (PRS)

4 maggio 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effect of Nafamostat Mesilate on Hemodynamic Stability After Reperfusion of the Liver Graft

This study intends to see the effect of nafamostat on the attenuation of postreperfusion syndrome (PRS) that frequently occurs during liver transplantation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >= 18 year old scheduled to undergo liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Previous history of pulmonary, cardiovascular, or renal disease
  • Previous history of allergic reactions to nafamostat

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nafamostat
The Nafamostat mesilate group received 0.2 mg/kg of nafamostat mesilate intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
Droga: Nafamostat
0.2 mg/kg as bolus 1 minute before reperfusion
Comparatore placebo: Control
The control group received 10 ml of normal saline (same volume as nafamostat)intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
Droga: Normal saline
10 ml of normal saline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Moderate and Severe Postreperfusion Syndrome (PRS)
Lasso di tempo: during 5 min after reperfusion of liver graft
Before entering the study, we re-defined the criteria of PRS. From our clinical experiences, two types of PRS were observed according to its severity and treatment option. "Moderate" PRS was identical to previously defined PRS: more than 30% decrease of mean arterial pressure lasting over 1 min was observed within 5 min after reperfusion of the liver graft. However, we differentiated a "severe" form of PRS, in which MAP rapidly fell below 40 mmHg, from the moderate one, because severe PRS required prompt intervention to prevent a permanent damage of vital organs.
during 5 min after reperfusion of liver graft

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CWJung_futhan-liver TPL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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