- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01001403
Effect of Nafamostat on Postreperfusion Syndrome (PRS)
4 mei 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Effect of Nafamostat Mesilate on Hemodynamic Stability After Reperfusion of the Liver Graft
This study intends to see the effect of nafamostat on the attenuation of postreperfusion syndrome (PRS) that frequently occurs during liver transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >= 18 year old scheduled to undergo liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Previous history of pulmonary, cardiovascular, or renal disease
- Previous history of allergic reactions to nafamostat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: nafamostat
The Nafamostat mesilate group received 0.2 mg/kg of nafamostat mesilate intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
|
0.2 mg/kg as bolus 1 minute before reperfusion
|
Placebo-vergelijker: Control
The control group received 10 ml of normal saline (same volume as nafamostat)intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
|
10 ml of normal saline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of Participants With Moderate and Severe Postreperfusion Syndrome (PRS)
Tijdsspanne: during 5 min after reperfusion of liver graft
|
Before entering the study, we re-defined the criteria of PRS.
From our clinical experiences, two types of PRS were observed according to its severity and treatment option.
"Moderate" PRS was identical to previously defined PRS: more than 30% decrease of mean arterial pressure lasting over 1 min was observed within 5 min after reperfusion of the liver graft.
However, we differentiated a "severe" form of PRS, in which MAP rapidly fell below 40 mmHg, from the moderate one, because severe PRS required prompt intervention to prevent a permanent damage of vital organs.
|
during 5 min after reperfusion of liver graft
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte
- Syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Proteaseremmers
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Trypsine-remmers
- Complementeer inactiverende middelen
- Nafamostaat
Andere studie-ID-nummers
- CWJung_futhan-liver TPL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nafamostat
-
Shen LeiNog niet aan het werven
-
Gyeongsang National University HospitalOnbekendCOVID-19 | Coronavirusbesmetting
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Wonju Severance Christian HospitalAanmelden op uitnodigingBloeden | Dialyse; complicatiesKorea, republiek van
-
Ensysce BiosciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Institut Pasteur de DakarMinistry of Health, Senegal; Fann Hospital, Senegal; Diamniadio Children Hospital... en andere medewerkersOnbekend
-
Kyungpook National University HospitalVoltooid
-
Xu LiLanZhou University; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSepsis | Door sepsis geïnduceerde coagulopathie | Nafamostatmesilaat
-
University of EdinburghUniversity of Oxford; Latus Therapeutics; Scottish National Blood Transfusion Service...Werving