Effect of Nafamostat on Postreperfusion Syndrome (PRS)
2010年5月4日 更新者：Seoul National University Hospital
Effect of Nafamostat Mesilate on Hemodynamic Stability After Reperfusion of the Liver Graft
This study intends to see the effect of nafamostat on the attenuation of postreperfusion syndrome (PRS) that frequently occurs during liver transplantation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- >= 18 year old scheduled to undergo liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Previous history of pulmonary, cardiovascular, or renal disease
- Previous history of allergic reactions to nafamostat
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：nafamostat
The Nafamostat mesilate group received 0.2 mg/kg of nafamostat mesilate intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
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0.2 mg/kg as bolus 1 minute before reperfusion
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安慰剂比较：Control
The control group received 10 ml of normal saline (same volume as nafamostat)intravenously 1 min before reperfusion of the liver graft.
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10 ml of normal saline
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants With Moderate and Severe Postreperfusion Syndrome (PRS)
大体时间：during 5 min after reperfusion of liver graft
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Before entering the study, we re-defined the criteria of PRS.
From our clinical experiences, two types of PRS were observed according to its severity and treatment option.
"Moderate" PRS was identical to previously defined PRS: more than 30% decrease of mean arterial pressure lasting over 1 min was observed within 5 min after reperfusion of the liver graft.
However, we differentiated a "severe" form of PRS, in which MAP rapidly fell below 40 mmHg, from the moderate one, because severe PRS required prompt intervention to prevent a permanent damage of vital organs.
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during 5 min after reperfusion of liver graft
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月23日
首次发布 (估计)
2009年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月4日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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