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Molecular Breast Imaging: A Novel Technology for Detection of Malignant Breast Lesions

2013년 1월 3일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Molecular Breast Imaging: A Novel Technology for Detection of Malignant Breast Lesions.

Detection of breast cancer as early as possible is an ongoing imaging challenge.The purpose of the current study is to assess the clinical performance of the new scintigraphic technology, a dedicated breast gamma camera composed by the new generation of CZT detectors,for assessment of breast pathology specifically in women where current imaging techniques, mainly mammography are suboptimal. These cohort are patients with dense breast tissue and patients who are at high risk for breast cancer by a combination of other metrics, including family history and genetic testing. BRCA (breast cancer susceptibility gene), is particularly a relevant health problem among Ashkenazi Jews in Israel.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Recently, a breast-dedicated gamma camera has been used for assessment of breast malignancy in over 1000 women in Mayo Clinic, Rochester, USA. Molecular Breast Imaging (MBI), which utilizes a Cadmium-Zinc-Telluride (CZT) gamma camera for scintimammography, has been shown to have a high sensitivity (91%) for the detection of breast lesions > 5 mm in diameter and 69% for tumors smaller than 5mm.

In Israel , genetic high- risk for breast cancer is highly relevant. We will offer the new imaging technology, to a wide patients population/group from all over Israel , in which the referring physician and/or the breast-imaging physician will look for additional imaging modality. Therefore this stage will include:

  • Women with equivocal findings on Mammography, US and/or MRI
  • Women with discrepancy between CBE(clinical breast examination)and breast imaging
  • Women with dense breast
  • Women in high risk for Breast Cancer

Before the imaging procedure each woman will need to fill detailed questionnaire, specific for the study, that will include information on her medical history, family history, gynecology information, menstrual phase, use of hormones etc.

The images will be correlated with other imaging tests including mammography, US and MRI. We will follow up the women for at least 6 months, including biopsy findings and or other clinical and imaging exams.

This phase will include 500 women.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Einat Even-Sapir, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A wide COHORT from all over Israel , in which the referring physician and/or the breast-imaging physician will look for additional imaging modality. Women with equivocal findings on Mammography, US and/or MRI. Women with discrepancy between clinical examination and conventional breast imaging. Women with dense breast. Women with genetic and/or family history high risk for Breast Cancer

설명

Inclusion Criteria:

  • Age over 25.
  • Equivocal breast lesions.
  • Dense breast tissue.
  • High-risk for breast cancer

Exclusion Criteria:

  • Age under 25.
  • Pregnancy.
  • Patients unable to understand and sign an informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Women with equivocal findings on Mammography, US and/or MRI
Discrepancy between clinical examination and imaging
Women with discrepancy between clinical examination and breast imaging
Women with dense breast
Women in high risk for Breast Cancer
Women in high risk for Breast Cancer. Including patients with genetic high risk and/or strong family history.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Detection of unexpected malignant lesions. Ruling out malignant lesions in case of equivocal lesions identified by clinical examination, mammography, US and/or MRI.
기간: 6 mounth post scintigraphy
6 mounth post scintigraphy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-09-EE-0192-CTIL

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