- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01008579
Assessing Patient Care Through Routine Use of Patient-Reported Outcomes
2017년 11월 2일 업데이트: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Routine Use of Patient Reported Outcomes Among Older Adults at High Risk of Falls: A 12-Month Cohort Study
Patient reported outcome measures (PROMs) are assessments of health status or health-related quality of life.
The EuroQol-5D (EQ5D) is an example of a generic instrument to assess health-related quality of life.
The investigators will use the EQ5D in the Falls Prevention Clinic as part of routine clinical assessment at baseline, 6 months and 12 months to track patient care in a cohort of 300 older adults who are at high-risk of falls.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
- Purpose: We will use the EQ5D in the Falls Prevention Clinic as part of routine clinical assessment at baseline, 6-months and 12-months to track patient care in a cohort of 300 older adults who are at high-risk of falls.
- Objectives:
O1: Our primary objective is to use a routinely administered patient reported outcomes measure, the EuroQol-5D (EQ-5D), in older adults at high risk of falls to determine patients self-reported health status over a 12-month followup period.
O2: Our secondary objective is to develop an explanatory model and a predictive model of covariates that explain significant gains or losses in health related quality of life.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Falls Prevention Clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Referred to falls clinic for assessment by general practitioner or emergency department physician.
- Index fall presentation not due to overwhelming force resulting in presentation to Emergency Department or general practitioner (including syncopal presentation, see below).
- At least 70 years of age.
- No progressive neurological disorder (e.g. Dementia, Parkinson's, Alzheimer's).
- Community dwelling (within Vancouver and Burnaby only).
- Mini Mental State Examination Score of at least 24.
- Walk at least 3 meters.
Has at least one of the following 'high-risk' criteria:
- At least one other non-syncopal fall in the past 12 months
- PPA of at least 1.0 (using dominant score for strength test)
- TUG of at least 15 seconds
- Life expectancy of greater than 12 months as determined by the geriatrician.
Exclusion Criteria:
- Any patients who do not meet the inclusion criteria specified above will be excluded from assessment at the Falls Prevention Clinic.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karim Khan, University of British Columbia
- 연구 책임자: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- 수석 연구원: Stirling Bryan, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H09-01655
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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