- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01008579
Assessing Patient Care Through Routine Use of Patient-Reported Outcomes
Routine Use of Patient Reported Outcomes Among Older Adults at High Risk of Falls: A 12-Month Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Purpose: We will use the EQ5D in the Falls Prevention Clinic as part of routine clinical assessment at baseline, 6-months and 12-months to track patient care in a cohort of 300 older adults who are at high-risk of falls.
- Objectives:
O1: Our primary objective is to use a routinely administered patient reported outcomes measure, the EuroQol-5D (EQ-5D), in older adults at high risk of falls to determine patients self-reported health status over a 12-month followup period.
O2: Our secondary objective is to develop an explanatory model and a predictive model of covariates that explain significant gains or losses in health related quality of life.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Referred to falls clinic for assessment by general practitioner or emergency department physician.
- Index fall presentation not due to overwhelming force resulting in presentation to Emergency Department or general practitioner (including syncopal presentation, see below).
- At least 70 years of age.
- No progressive neurological disorder (e.g. Dementia, Parkinson's, Alzheimer's).
- Community dwelling (within Vancouver and Burnaby only).
- Mini Mental State Examination Score of at least 24.
- Walk at least 3 meters.
Has at least one of the following 'high-risk' criteria:
- At least one other non-syncopal fall in the past 12 months
- PPA of at least 1.0 (using dominant score for strength test)
- TUG of at least 15 seconds
- Life expectancy of greater than 12 months as determined by the geriatrician.
Exclusion Criteria:
- Any patients who do not meet the inclusion criteria specified above will be excluded from assessment at the Falls Prevention Clinic.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karim Khan, University of British Columbia
- Director de estudio: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Investigador principal: Stirling Bryan, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H09-01655
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .