- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008579
Assessing Patient Care Through Routine Use of Patient-Reported Outcomes
Routine Use of Patient Reported Outcomes Among Older Adults at High Risk of Falls: A 12-Month Cohort Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Purpose: We will use the EQ5D in the Falls Prevention Clinic as part of routine clinical assessment at baseline, 6-months and 12-months to track patient care in a cohort of 300 older adults who are at high-risk of falls.
- Objectives:
O1: Our primary objective is to use a routinely administered patient reported outcomes measure, the EuroQol-5D (EQ-5D), in older adults at high risk of falls to determine patients self-reported health status over a 12-month followup period.
O2: Our secondary objective is to develop an explanatory model and a predictive model of covariates that explain significant gains or losses in health related quality of life.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Referred to falls clinic for assessment by general practitioner or emergency department physician.
- Index fall presentation not due to overwhelming force resulting in presentation to Emergency Department or general practitioner (including syncopal presentation, see below).
- At least 70 years of age.
- No progressive neurological disorder (e.g. Dementia, Parkinson's, Alzheimer's).
- Community dwelling (within Vancouver and Burnaby only).
- Mini Mental State Examination Score of at least 24.
- Walk at least 3 meters.
Has at least one of the following 'high-risk' criteria:
- At least one other non-syncopal fall in the past 12 months
- PPA of at least 1.0 (using dominant score for strength test)
- TUG of at least 15 seconds
- Life expectancy of greater than 12 months as determined by the geriatrician.
Exclusion Criteria:
- Any patients who do not meet the inclusion criteria specified above will be excluded from assessment at the Falls Prevention Clinic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karim Khan, University of British Columbia
- Ředitel studie: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Stirling Bryan, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H09-01655
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falls
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno