- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01008579
Assessing Patient Care Through Routine Use of Patient-Reported Outcomes
Routine Use of Patient Reported Outcomes Among Older Adults at High Risk of Falls: A 12-Month Cohort Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Purpose: We will use the EQ5D in the Falls Prevention Clinic as part of routine clinical assessment at baseline, 6-months and 12-months to track patient care in a cohort of 300 older adults who are at high-risk of falls.
- Objectives:
O1: Our primary objective is to use a routinely administered patient reported outcomes measure, the EuroQol-5D (EQ-5D), in older adults at high risk of falls to determine patients self-reported health status over a 12-month followup period.
O2: Our secondary objective is to develop an explanatory model and a predictive model of covariates that explain significant gains or losses in health related quality of life.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Referred to falls clinic for assessment by general practitioner or emergency department physician.
- Index fall presentation not due to overwhelming force resulting in presentation to Emergency Department or general practitioner (including syncopal presentation, see below).
- At least 70 years of age.
- No progressive neurological disorder (e.g. Dementia, Parkinson's, Alzheimer's).
- Community dwelling (within Vancouver and Burnaby only).
- Mini Mental State Examination Score of at least 24.
- Walk at least 3 meters.
Has at least one of the following 'high-risk' criteria:
- At least one other non-syncopal fall in the past 12 months
- PPA of at least 1.0 (using dominant score for strength test)
- TUG of at least 15 seconds
- Life expectancy of greater than 12 months as determined by the geriatrician.
Exclusion Criteria:
- Any patients who do not meet the inclusion criteria specified above will be excluded from assessment at the Falls Prevention Clinic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karim Khan, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Główny śledczy: Stirling Bryan, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-01655
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .