- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01008579
Assessing Patient Care Through Routine Use of Patient-Reported Outcomes
Routine Use of Patient Reported Outcomes Among Older Adults at High Risk of Falls: A 12-Month Cohort Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Purpose: We will use the EQ5D in the Falls Prevention Clinic as part of routine clinical assessment at baseline, 6-months and 12-months to track patient care in a cohort of 300 older adults who are at high-risk of falls.
- Objectives:
O1: Our primary objective is to use a routinely administered patient reported outcomes measure, the EuroQol-5D (EQ-5D), in older adults at high risk of falls to determine patients self-reported health status over a 12-month followup period.
O2: Our secondary objective is to develop an explanatory model and a predictive model of covariates that explain significant gains or losses in health related quality of life.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Referred to falls clinic for assessment by general practitioner or emergency department physician.
- Index fall presentation not due to overwhelming force resulting in presentation to Emergency Department or general practitioner (including syncopal presentation, see below).
- At least 70 years of age.
- No progressive neurological disorder (e.g. Dementia, Parkinson's, Alzheimer's).
- Community dwelling (within Vancouver and Burnaby only).
- Mini Mental State Examination Score of at least 24.
- Walk at least 3 meters.
Has at least one of the following 'high-risk' criteria:
- At least one other non-syncopal fall in the past 12 months
- PPA of at least 1.0 (using dominant score for strength test)
- TUG of at least 15 seconds
- Life expectancy of greater than 12 months as determined by the geriatrician.
Exclusion Criteria:
- Any patients who do not meet the inclusion criteria specified above will be excluded from assessment at the Falls Prevention Clinic.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Karim Khan, University of British Columbia
- Studie directeur: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Stirling Bryan, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H09-01655
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .