- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021826
Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement (HyTe-1)
2015년 8월 9일 업데이트: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Determinants of Perioperative Hyperglycaemia in Primary Hip and Knee Replacement
The purpose of this study is to analyze how common stress hyperglycaemia (abnormally high blood glucose) is in primary hip and knee replacement surgeries and which factors predispose to hyperglycaemia.
연구 개요
상세 설명
Postoperative infections remain one of the most frequent reasons of failure of hip and knee prostheses.
Diabetes increases the risk of infections.
In other fields of surgery, hyperglycemia induced by surgical stress (stress/perioperative hyperglycemia) has been associated with higher rates of postoperative infections and complications.
Such studies have not yet been performed in the field of joint replacement surgery.
Unlike several other risk factors of infected joint replacements, hyperglycemia is potentially modifiable and therefore its prevalence, predisposing factors and association with postoperative infections are of interest.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33580
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
tertiary care clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis
- Scheduled for primary hip or knee replacement
Exclusion Criteria:
- Arthritis other than osteoarthritis
- Medication affecting glucose metabolism (excl. antidiabetic agents)
- Not undergoing hip or knee replacement
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Hip and knee replacements recipients
Osteoarthritis patients undergoing elective primary hip and knee replacement and being followed-up in this study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occurrence (and severity) of hyperglycemia following primary hip or knee replacement
기간: 3 days (average)
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Follow-up covers postoperative hospital stay at the operating hospital, that lasts typically 2-5 days.
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3 days (average)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of surgical-site infections
기간: 1 year
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1 year
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Prevalence of glucose metabolism disorders and metabolic syndrome
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Teemu Moilanen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- 수석 연구원: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- 수석 연구원: Pasi Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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