Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement (HyTe-1)
9 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Determinants of Perioperative Hyperglycaemia in Primary Hip and Knee Replacement
The purpose of this study is to analyze how common stress hyperglycaemia (abnormally high blood glucose) is in primary hip and knee replacement surgeries and which factors predispose to hyperglycaemia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Postoperative infections remain one of the most frequent reasons of failure of hip and knee prostheses.
Diabetes increases the risk of infections.
In other fields of surgery, hyperglycemia induced by surgical stress (stress/perioperative hyperglycemia) has been associated with higher rates of postoperative infections and complications.
Such studies have not yet been performed in the field of joint replacement surgery.
Unlike several other risk factors of infected joint replacements, hyperglycemia is potentially modifiable and therefore its prevalence, predisposing factors and association with postoperative infections are of interest.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33580
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
tertiary care clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis
- Scheduled for primary hip or knee replacement
Exclusion Criteria:
- Arthritis other than osteoarthritis
- Medication affecting glucose metabolism (excl. antidiabetic agents)
- Not undergoing hip or knee replacement
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hip and knee replacements recipients
Osteoarthritis patients undergoing elective primary hip and knee replacement and being followed-up in this study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occurrence (and severity) of hyperglycemia following primary hip or knee replacement
Ramy czasowe: 3 days (average)
|
Follow-up covers postoperative hospital stay at the operating hospital, that lasts typically 2-5 days.
|
3 days (average)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of surgical-site infections
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Prevalence of glucose metabolism disorders and metabolic syndrome
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Teemu Moilanen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Główny śledczy: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Główny śledczy: Pasi Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HyTe-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .