Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement (HyTe-1)
9 agosto 2015 aggiornato da: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Determinants of Perioperative Hyperglycaemia in Primary Hip and Knee Replacement
The purpose of this study is to analyze how common stress hyperglycaemia (abnormally high blood glucose) is in primary hip and knee replacement surgeries and which factors predispose to hyperglycaemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Postoperative infections remain one of the most frequent reasons of failure of hip and knee prostheses.
Diabetes increases the risk of infections.
In other fields of surgery, hyperglycemia induced by surgical stress (stress/perioperative hyperglycemia) has been associated with higher rates of postoperative infections and complications.
Such studies have not yet been performed in the field of joint replacement surgery.
Unlike several other risk factors of infected joint replacements, hyperglycemia is potentially modifiable and therefore its prevalence, predisposing factors and association with postoperative infections are of interest.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33580
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tertiary care clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis
- Scheduled for primary hip or knee replacement
Exclusion Criteria:
- Arthritis other than osteoarthritis
- Medication affecting glucose metabolism (excl. antidiabetic agents)
- Not undergoing hip or knee replacement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Hip and knee replacements recipients
Osteoarthritis patients undergoing elective primary hip and knee replacement and being followed-up in this study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occurrence (and severity) of hyperglycemia following primary hip or knee replacement
Lasso di tempo: 3 days (average)
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Follow-up covers postoperative hospital stay at the operating hospital, that lasts typically 2-5 days.
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3 days (average)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidence of surgical-site infections
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Prevalence of glucose metabolism disorders and metabolic syndrome
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Teemu Moilanen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Investigatore principale: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Investigatore principale: Pasi Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HyTe-1
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