Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement (HyTe-1)
9 августа 2015 г. обновлено: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Determinants of Perioperative Hyperglycaemia in Primary Hip and Knee Replacement
The purpose of this study is to analyze how common stress hyperglycaemia (abnormally high blood glucose) is in primary hip and knee replacement surgeries and which factors predispose to hyperglycaemia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Postoperative infections remain one of the most frequent reasons of failure of hip and knee prostheses.
Diabetes increases the risk of infections.
In other fields of surgery, hyperglycemia induced by surgical stress (stress/perioperative hyperglycemia) has been associated with higher rates of postoperative infections and complications.
Such studies have not yet been performed in the field of joint replacement surgery.
Unlike several other risk factors of infected joint replacements, hyperglycemia is potentially modifiable and therefore its prevalence, predisposing factors and association with postoperative infections are of interest.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33580
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
tertiary care clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis
- Scheduled for primary hip or knee replacement
Exclusion Criteria:
- Arthritis other than osteoarthritis
- Medication affecting glucose metabolism (excl. antidiabetic agents)
- Not undergoing hip or knee replacement
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Hip and knee replacements recipients
Osteoarthritis patients undergoing elective primary hip and knee replacement and being followed-up in this study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Occurrence (and severity) of hyperglycemia following primary hip or knee replacement
Временное ограничение: 3 days (average)
|
Follow-up covers postoperative hospital stay at the operating hospital, that lasts typically 2-5 days.
|
3 days (average)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of surgical-site infections
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Prevalence of glucose metabolism disorders and metabolic syndrome
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Teemu Moilanen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Главный следователь: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Главный следователь: Pasi Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HyTe-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .