Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement (HyTe-1)
9. august 2015 opdateret af: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Determinants of Perioperative Hyperglycaemia in Primary Hip and Knee Replacement
The purpose of this study is to analyze how common stress hyperglycaemia (abnormally high blood glucose) is in primary hip and knee replacement surgeries and which factors predispose to hyperglycaemia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperative infections remain one of the most frequent reasons of failure of hip and knee prostheses.
Diabetes increases the risk of infections.
In other fields of surgery, hyperglycemia induced by surgical stress (stress/perioperative hyperglycemia) has been associated with higher rates of postoperative infections and complications.
Such studies have not yet been performed in the field of joint replacement surgery.
Unlike several other risk factors of infected joint replacements, hyperglycemia is potentially modifiable and therefore its prevalence, predisposing factors and association with postoperative infections are of interest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
193
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33580
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis
- Scheduled for primary hip or knee replacement
Exclusion Criteria:
- Arthritis other than osteoarthritis
- Medication affecting glucose metabolism (excl. antidiabetic agents)
- Not undergoing hip or knee replacement
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hip and knee replacements recipients
Osteoarthritis patients undergoing elective primary hip and knee replacement and being followed-up in this study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence (and severity) of hyperglycemia following primary hip or knee replacement
Tidsramme: 3 days (average)
|
Follow-up covers postoperative hospital stay at the operating hospital, that lasts typically 2-5 days.
|
3 days (average)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of surgical-site infections
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Prevalence of glucose metabolism disorders and metabolic syndrome
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Teemu Moilanen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Ledende efterforsker: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- Ledende efterforsker: Pasi Nevalainen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2009
Først opslået (Skøn)
30. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HyTe-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .