Regulatory Hycamtin(Oral) PMS (Hycamtin PMS)
An Open Label, Multi-centre, Non-interventional Post-marketing Surveillance (PMS) to Monitor the Safety and Effectiveness of HYCAMTIN Administered in Korean Patients According to the Prescribing Information
연구 개요
상세 설명
Non-interventional, open-label, single group, multicentric post-marketing surveillance to monitor the safety and effectiveness of Topotecan administered in Korean patients according to the prescribing information
Topotecan will be administered as described the prescribing information or by physician's decision.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- GSK Investigational Site
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Seoul, 대한민국, 137-701
- GSK Investigational Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
All subjects must satisfy the following criteria.
- Subject who is under the indication to the prescribing information of oral Hycamtin.
- Subject who is treated with oral Hycamtin according to the judgement of her or his investigator.
All subjects must not satisfy the following criteria.
• Subject who is under the contraindication to the prescribing information of oral Hycamtin.
As considering the characteristic of observational post marketing surveillance, the exclusion criteria is not strict. All investigators should prescribe oral Hycamtin according to prescribing information which approved in Korea.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients administrated Topotecan
There is only one group.
This group includes patients administrated Topotecan
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patients administrated Topotecan according to the prescribing information
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Occurrence of adverse events after Topotecan administration
기간: 9 months
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9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Occurrence of unexpected adverse event or adverse drug reaction
기간: 9 months
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9 months
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Occurrence of serious adverse event or adverse drug reation
기간: 9 months
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113946
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