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Optimizing Toxicological Screening in Drug Endangered Children

2017년 6월 30일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Background:

  • Children who enter the foster care system are all too often exposed to illicit drugs in the home. Children from these homes, known as drug endangered children, are not routinely tested for harmful substances. Any short- and long-term physical or developmental problems they may experience as a result of this exposure often go undetected and untreated.
  • Children who are placed into protective custody are not always screened by physicians or nurse practitioners. Although drug-endangered children under 18 years of age automatically receive a urine toxicology screen to determine the types and levels of illicit drugs in their systems, this procedure has difficulties and limitations that may affect the quality of the data. Researchers are interested in developing more effective methods of analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children.

Objectives:

- To determine the most effective method of identifying long-term illicit stimulant drug exposure in drug-endangered children.

Eligibility:

- Children under 18 years of age who are being placed into protective custody after having been found in a home where drugs are manufactured, used, or sold.

Design:

  • Researchers will gain verbal consent for the procedure for children who are 7 years of age or older. Children younger than 7 years of age will not be required to give verbal consent for sample collection.
  • Researchers will collect standard urine samples for toxicological screening. Part of the sample will be sent to the National Institute on Drug Abuse for evaluation; the rest will remain with the local authority.
  • In addition to this standard procedure, researchers will collect a hair sample by cutting a small amount of hair from the crown of the head as close to the root as possible (and not pulling any hair out of the child's head).
  • Researchers will also use an oral swab to collect a saliva sample from the inside cheek of each child.
  • No clinical care will be provided under this protocol....

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This is a single-center, investigator-initiated study to determine the best method for analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children placed into protective custody in Sacramento County. In collaboration with the National Institutes of Health (NIH), National Institute of Drug Abuse (NIDA) we will use diagnostic procedures to determine the presence of illicit drugs in the following three samples: (1) hair; (2) oral swab; and (3) urine. These samples will be sent to a designated NIH lab site where 100 de-identified samples will be analyzed for methamphetamine, amphetamine, Ecstasy (MDMA), and MDEA.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • ELIGIBILITY CRITERIA:

Inclusion criteria are the following (and must have all of the following):

  1. children under the age of 18 (the vast majority - 87 percent - of children examined at the Center are under the age of 6);
  2. children placed into protective custody by Sacramento County CPS or law enforcement;
  3. children examined at the CAARE Center; and
  4. children found in a home where drugs are manufactured, used and/or sold.

Exclusion criteria are the following (any one of the following may apply):

  1. anyone who has reached the age of majority;
  2. those found to have parents who are not drug abusers;
  3. those where there was no definitive evidence of environmental drug exposure (i.e., suspicious parent, but no drugs were found in the home); or
  4. any child, drug exposed or not, who is examined in the UCD Emergency Department (after hours - 9:00 pm to 7:00 am - and weekends).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 10일

연구 완료

2011년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 22일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999907431
  • 07-DA-N431

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