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Optimizing Toxicological Screening in Drug Endangered Children

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Background:

  • Children who enter the foster care system are all too often exposed to illicit drugs in the home. Children from these homes, known as drug endangered children, are not routinely tested for harmful substances. Any short- and long-term physical or developmental problems they may experience as a result of this exposure often go undetected and untreated.
  • Children who are placed into protective custody are not always screened by physicians or nurse practitioners. Although drug-endangered children under 18 years of age automatically receive a urine toxicology screen to determine the types and levels of illicit drugs in their systems, this procedure has difficulties and limitations that may affect the quality of the data. Researchers are interested in developing more effective methods of analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children.

Objectives:

- To determine the most effective method of identifying long-term illicit stimulant drug exposure in drug-endangered children.

Eligibility:

- Children under 18 years of age who are being placed into protective custody after having been found in a home where drugs are manufactured, used, or sold.

Design:

  • Researchers will gain verbal consent for the procedure for children who are 7 years of age or older. Children younger than 7 years of age will not be required to give verbal consent for sample collection.
  • Researchers will collect standard urine samples for toxicological screening. Part of the sample will be sent to the National Institute on Drug Abuse for evaluation; the rest will remain with the local authority.
  • In addition to this standard procedure, researchers will collect a hair sample by cutting a small amount of hair from the crown of the head as close to the root as possible (and not pulling any hair out of the child's head).
  • Researchers will also use an oral swab to collect a saliva sample from the inside cheek of each child.
  • No clinical care will be provided under this protocol....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This is a single-center, investigator-initiated study to determine the best method for analyzing the presence or absence of illicit environmental drug exposure in children placed into protective custody in Sacramento County. In collaboration with the National Institutes of Health (NIH), National Institute of Drug Abuse (NIDA) we will use diagnostic procedures to determine the presence of illicit drugs in the following three samples: (1) hair; (2) oral swab; and (3) urine. These samples will be sent to a designated NIH lab site where 100 de-identified samples will be analyzed for methamphetamine, amphetamine, Ecstasy (MDMA), and MDEA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • ELIGIBILITY CRITERIA:

Inclusion criteria are the following (and must have all of the following):

  1. children under the age of 18 (the vast majority - 87 percent - of children examined at the Center are under the age of 6);
  2. children placed into protective custody by Sacramento County CPS or law enforcement;
  3. children examined at the CAARE Center; and
  4. children found in a home where drugs are manufactured, used and/or sold.

Exclusion criteria are the following (any one of the following may apply):

  1. anyone who has reached the age of majority;
  2. those found to have parents who are not drug abusers;
  3. those where there was no definitive evidence of environmental drug exposure (i.e., suspicious parent, but no drugs were found in the home); or
  4. any child, drug exposed or not, who is examined in the UCD Emergency Department (after hours - 9:00 pm to 7:00 am - and weekends).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de julio de 2007

Finalización del estudio

22 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

22 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999907431
  • 07-DA-N431

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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